Fiche info
Date de l'autorisation : 10/05/2006
- Avec ordonnance
- Groupe générique
- Remboursable
Informations importantes
- Réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride
- Retour d'information sur le PRAC d'octobre 2024 (30 septembre - 3 octobre)
- Retour d'information sur le PRAC de mai 2025 (5 - 8 mai)
- Finastéride et risque d'idées suicidaires : nouvelles mesures
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'alpha-5-téstostérone réductase - code ATC : G04CB01.
Ce médicament est préconisé dans le traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (adénome de la prostate) et permet une réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de chirurgie chez les patients avec des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).
L'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) est une maladie qui se manifeste par une augmentation de la taille de la prostate, glande qui se situe dans la partie basse de la vessie autour de l'urètre (canal évacuant l'urine). Chez les hommes souffrant d'HBP, la prostate en augmentant de volume, finit par comprimer l'urètre qui la traverse. Si ce canal est comprimé, il se rétrécit et il est plus difficile à l'urine de s'écouler.
Vous pouvez alors avoir le ou les symptômes suivants :
·difficultés pour commencer à uriner ;
·diminution de la force, interruption du jet d'urine ;
·envie d'uriner fréquente, surtout la nuit ;
·besoin urgent d'uriner et difficultés à retenir les urines ;
·sensation que votre vessie n'est pas complètement vidée.
Lorsque la maladie progresse, l'HBP non traitée peut conduire entre autres à un blocage complet de l'écoulement de l'urine (rétention aiguë d'urine) ou nécessiter le recours à la chirurgie.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- finastéride 5 mg
- finastéride 5 mg
Présentation(s)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
- Code CIP : 375 614-1 ou 34009 375 614 1 9
- Déclaration de commercialisation : 23/06/2009
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 8,49 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 9,51 €
- Taux de remboursement : 30%
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s)
- Code CIP : 375 618-7 ou 34009 375 618 7 7
- Déclaration d'arrêt de commercialisation : 20/10/2025
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 8,49 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 9,51 €
- Taux de remboursement : 30%
Service médical rendu (SMR)
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la Commission de la Transparence (CT). Il est possible de se référer à la/aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour ouvrir la rubrique du groupe générique).
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la Commission de la Transparence (CT). Il est possible de se référer à la/aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour ouvrir la rubrique des groupes génériques).
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : BIOGARAN
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure nationale
- Code CIS : 62828991