Fiche info

Date de l'autorisation : 13/11/2007

Avec ordonnance
Remboursable

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes par inhalation, anticholinergiques - code ATC : R03B B04.

SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler est un traitement médicamenteux qui a pour objectif d'aider les personnes atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) ou d'asthme à respirer plus facilement. La BPCO est une maladie pulmonaire chronique qui provoque des difficultés respiratoires et une toux. Le terme BPCO est associé aux états de bronchite chronique et d'emphysème. L'asthme est une maladie chronique caractérisée par une inflammation et un rétrécissement du calibre des voies respiratoires.

La BPCO et l'asthme sont des maladies chroniques et vous devez donc prendre SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler, tous les jours et de façon régulière et non pas seulement quand vous ressentez une gêne respiratoire ou d'autres symptômes de BPCO. Si vous prenez SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler pour le traitement de l'asthme, vous devez le prendre en complément d'autres médicaments administrés par voie inhalée contenant un corticostéroïde et un bêta‑2‑agoniste (également appelé bêta-2-mimétique) de longue durée d'action.

SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler est un bronchodilatateur de longue durée d'action qui aide à élargir vos bronches pour ainsi faciliter la circulation de l'air dans les poumons. L'utilisation régulière de SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler peut aussi aider à soulager vos difficultés respiratoires dues à votre bronchopneumopathie ce qui contribuera à diminuer les effets de la maladie sur votre vie de tous les jours. L'utilisation quotidienne de SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler permettra également de prévenir le risque d'une aggravation soudaine, à court terme, des symptômes de BPCO qui peuvent se prolonger sur plusieurs jours.

Pour une utilisation correcte de SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler, veuillez lire la rubrique 3. « Comment prendre SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler », ainsi que les instructions d'utilisation du dispositif d'inhalation RESPIMAT réutilisable fournies à la fin de la notice.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Composition en substances actives

solution (composition pour une bouffée délivrée)
- tiotropium 2,5 microgrammes
  - Sous forme de bromure de tiotropium monohydraté 3,124 microgrammes

Présentation(s)

1 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 bouffées avec 1 inhalateur réutilisable
- Code CIP : 34009 301 684 4 8
- Déclaration de commercialisation : 20/01/2020
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 20,02 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 21,04 €
- Taux de remboursement : 65 %
1 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 bouffées
- Code CIP : 34009 301 684 5 5
- Déclaration de commercialisation : 21/09/2020
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 20,02 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 21,04 €
- Taux de remboursement : 65 %
3 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 bouffées chacune avec 1 inhalateur réutilisable
- Code CIP : 34009 301 699 5 7
- Déclaration de commercialisation : 21/01/2020
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 59,50 €
- Honoraire de dispensation : 2,76 €
- Prix honoraire compris : 62,26 €
- Taux de remboursement : 65 %
3 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 bouffées chacune
- Code CIP : 34009 301 699 6 4
- Déclaration de commercialisation : 21/09/2020
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 59,50 €
- Honoraire de dispensation : 2,76 €
- Prix honoraire compris : 62,26 €
- Taux de remboursement : 65 %

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 17/04/2019
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution pour inhalation est important dans le traitement bronchodilatateur continu destiné à soulager les symptômes des patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive ainsi que dans le traitement bronchodilatateur additionnel continu chez des patients de 6 ans et plus atteints dasthme sévère qui ont présenté au cours de lannée précédente une ou plusieurs exacerbations sévères dasthme.
- Avis du 17/04/2019
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution pour inhalation est important dans le traitement bronchodilatateur continu destiné à soulager les symptômes des patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive ainsi que dans le traitement bronchodilatateur additionnel continu chez des patients de 6 ans et plus atteints dasthme sévère qui ont présenté au cours de lannée précédente une ou plusieurs exacerbations sévères dasthme.
- Avis du 17/04/2019
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution pour inhalation est important dans le traitement bronchodilatateur continu destiné à soulager les symptômes des patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive ainsi que dans le traitement bronchodilatateur additionnel continu chez des patients de 6 ans et plus atteints dasthme sévère qui ont présenté au cours de lannée précédente une ou plusieurs exacerbations sévères dasthme.
- Avis du 10/04/2019
- Valeur du SMR : Faible
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par SPIRIVA RESPIMAT est faible.
- Avis du 10/04/2019
- Valeur du SMR : Faible
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par SPIRIVA RESPIMAT est faible.
- Avis du 10/04/2019
- Valeur du SMR : Faible
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par SPIRIVA RESPIMAT est faible.
- Avis du 03/02/2016
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par SPIRIVA et SPIRIVA RESPIMAT reste important dans les indications de leur AMM.
- Avis du 03/02/2016
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par SPIRIVA et SPIRIVA RESPIMAT reste important dans les indications de leur AMM.
- Avis du 03/02/2016
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par SPIRIVA et SPIRIVA RESPIMAT reste important dans les indications de leur AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 17/04/2019
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Ces présentations sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
- Avis du 10/04/2019
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Prenant en compte :
  la démonstration de la supériorité de tiotropium comparativement au placebo dans une étude réalisée chez des enfants de 6 à 11 ans avec une amélioration statistiquement significative du VEMS au pic0-3h à 12 semaines,
  labsence de gain démontré de tiotropium comparativement au placebo sur le VEMSau pic0-3h à 12 semaines (critère de jugement principal) dans une étude réalisée chez les adolescents de 12 à 17 ans.
  labsence deffet démontré sur le contrôle de lasthme, la survenue dexacerbations et le recours à des traitements de secours .
  lefficacité reconnue et démontrée de tiotropium chez ladulte en traitement additionnel chez les patients atteints dasthme sévère non contrôlé par lassociation de CSI à dose élevée et dun LABA .
  le besoin médical non couvert chez les enfants et adolescents atteints dun asthme sévère non contrôlé par lassociation dun CSI et dun LABA,
  la commission de la Transparence considère que SPIRIVA RESPIMAT 2,5µg/dose napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) en traitement bronchodilatateur additionnel continu chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans atteints dasthme persistant sévère qui ont présenté au cours de lannée précédente une ou plusieurs exacerbations sévères dasthme.
- Avis du 20/05/2015
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : SPIRIVA RESPIMAT 2,5 µg/dose, solution pour inhalation, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge thérapeutique des patients adultes asthmatiques traités en continu par lassociation dun corticostéroïde inhalé à forte dose (= 800 µg de budésonide/jour ou équivalent) à un bêta-2 agonistes de longue durée daction, et ayant présenté au cours de lannée précédente une ou plusieurs exacerbations sévères dasthme.
- Avis du 07/10/2009
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution pour inhalation, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à SPIRIVA 18 µg, poudre pour inhalation en gélule.