Fiche info

Date de l'autorisation : 16/01/2009

Avec ordonnance
Remboursable

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans la notice disponible ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Composition en substances actives

solution (composition pour 1,5 ml de solution)
- interféron bêta-1a 132 microgrammes

Présentation(s)

4 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
- Code CIP : 393 147-2 ou 34009 393 147 2 3
- Déclaration de commercialisation : 21/12/2009
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 619,06 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 620,08 €
- Taux de remboursement : 65%

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 11/01/2017
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par les spécialités REBIF reste important dans les indications de leur AMM.
- Avis du 11/01/2017
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par les spécialités REBIF reste important dans les indications de leur AMM.
- Avis du 11/01/2017
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par les spécialités REBIF reste important dans les indications de leur AMM.
- Avis du 11/01/2017
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par les spécialités REBIF reste important dans les indications de leur AMM.
- Avis du 11/01/2017
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par les spécialités REBIF reste important dans les indications de leur AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 20/06/2012
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : REBIF n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant présenté un seul événement démyélinisant et qui sont considérés à haut risque de développer une sclérose en plaques cliniquement définie.
- Avis du 20/06/2012
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : REBIF n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant présenté un seul événement démyélinisant et qui sont considérés à haut risque de développer une sclérose en plaques cliniquement définie.
- Avis du 20/06/2012
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : REBIF n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant présenté un seul événement démyélinisant et qui sont considérés à haut risque de développer une sclérose en plaques cliniquement définie.
- Avis du 20/06/2012
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : REBIF n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant présenté un seul événement démyélinisant et qui sont considérés à haut risque de développer une sclérose en plaques cliniquement définie.
- Avis du 20/06/2012
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : REBIF n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant présenté un seul événement démyélinisant et qui sont considérés à haut risque de développer une sclérose en plaques cliniquement définie.
- Avis du 02/06/2010
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Compte tenu de l'absence de démonstration d'une efficacité à long terme sur le handicap des spécialités REBIF, l'amélioration du service médical rendu est de niveau III dans la prise en charge thérapeutique des patients ayant une sclérose en plaques.
- Avis du 02/06/2010
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Compte tenu de l'absence de démonstration d'une efficacité à long terme sur le handicap des spécialités REBIF, l'amélioration du service médical rendu est de niveau III dans la prise en charge thérapeutique des patients ayant une sclérose en plaques.
- Avis du 02/06/2010
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Compte tenu de l'absence de démonstration d'une efficacité à long terme sur le handicap des spécialités REBIF, l'amélioration du service médical rendu est de niveau III dans la prise en charge thérapeutique des patients ayant une sclérose en plaques.
- Avis du 02/06/2010
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Compte tenu de l'absence de démonstration d'une efficacité à long terme sur le handicap des spécialités REBIF, l'amélioration du service médical rendu est de niveau III dans la prise en charge thérapeutique des patients ayant une sclérose en plaques.
- Avis du 02/06/2010
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Compte tenu de l'absence de démonstration d'une efficacité à long terme sur le handicap des spécialités REBIF, l'amélioration du service médical rendu est de niveau III dans la prise en charge thérapeutique des patients ayant une sclérose en plaques.
- Avis du 04/11/2009
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Compte tenu de l'absence de données comparatives, les spécialités REBIF 22 µg/0,5 ml et 44 µg/0,5 ml, solutions injectables en cartouches n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge des patients traités par REBIF 22 µg/0,5 ml et 44 µg/0,5 ml, solutions injectables en seringues unidoses.
- Avis du 04/11/2009
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Compte tenu de l'absence de données comparatives, les spécialités REBIF 22 µg/0,5 ml et 44 µg/0,5 ml, solutions injectables en cartouches n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge des patients traités par REBIF 22 µg/0,5 ml et 44 µg/0,5 ml, solutions injectables en seringues unidoses.
- Avis du 04/11/2009
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Compte tenu de l'absence de données comparatives, les spécialités REBIF 22 µg/0,5 ml et 44 µg/0,5 ml, solutions injectables en cartouches n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge des patients traités par REBIF 22 µg/0,5 ml et 44 µg/0,5 ml, solutions injectables en seringues unidoses.
- Avis du 04/11/2009
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Compte tenu de l'absence de données comparatives, les spécialités REBIF 22 µg/0,5 ml et 44 µg/0,5 ml, solutions injectables en cartouches n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge des patients traités par REBIF 22 µg/0,5 ml et 44 µg/0,5 ml, solutions injectables en seringues unidoses.
- Avis du 04/11/2009
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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  Résumé de l'avis : Compte tenu de l'absence de données comparatives, les spécialités REBIF 22 µg/0,5 ml et 44 µg/0,5 ml, solutions injectables en cartouches n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge des patients traités par REBIF 22 µg/0,5 ml et 44 µg/0,5 ml, solutions injectables en seringues unidoses.

Autres informations

Titulaire de l'autorisation : MERCK SERONO EUROPE LIMITED
Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription initiale réservée à certains spécialistes
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée -

Code CIS : 62657978