Fiche info

Date de l'autorisation : 24/05/2005

  • Avec ordonnance
  • Groupe générique
  • Remboursable

Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes:

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la pompe à protons - code ATC : A02BC01.

OMEPRAZOLE VIATRIS 10 mg, gélule gastro-résistante contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe des médicaments appelée « inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la quantité d'acide produite par votre estomac.

OMEPRAZOLE VIATRIS 10 mg, gélule gastro-résistante est utilisé pour traiter les affections suivantes :

Chez les adultes :

·le reflux gastro-œsophagien (RGO). L'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie la gorge à l'estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures ;

·les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) ou de votre estomac (ulcère gastrique) ;

·les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter l'infection et de guérir l'ulcère ;

·les ulcères de l'estomac associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). OMEPRAZOLE VIATRIS 10 mg, gélule gastro-résistante peut aussi être utilisé pour la prévention de ceux-ci si vous prenez des AINS ;

·un excès d'acide dans l'estomac dû à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison).

Chez les enfants :

Enfants âgés de plus d'un an et avec un poids corporel ≥ 10 kg

·le reflux gastro-œsophagien (RGO). L'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie la gorge à l'estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures ;

·les symptômes chez l'enfant peuvent comprendre des remontées dans la bouche du contenu de l'estomac (régurgitation), des vomissements et une prise de poids limitée.

Enfants âgés de plus de 4 ans et adolescents

·les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, le médecin peut également prescrire à votre enfant des antibiotiques qui permettent de traiter l'infection et de guérir l'ulcère.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

OMEPRAZOLE 10 mg - MOPRAL 10 mg, gélule gastro-résistante - ZOLTUM 10 mg, gélule gastro-résistante

Composition en substances actives

  • gélule (composition pour une gélule)
    • oméprazole 10 mg

    Présentation(s)

    • pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s)

      • Code CIP : 368 627-4 ou 34009 368 627 4 6
      • Déclaration de commercialisation : 02/02/2012
      • Cette présentation est agréée aux collectivités
      • En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 2,72 €
      • Honoraire de dispensation : 1,02 €
      • Prix honoraire compris : 3,74 €
      • Taux de remboursement : 65%

    • plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s)

      • Code CIP : 34009 300 601 7 9
      • Déclaration de commercialisation : 03/03/2017
      • Cette présentation est agréée aux collectivités
      • En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 1,53 €
      • Honoraire de dispensation : 1,02 €
      • Prix honoraire compris : 2,55 €
      • Taux de remboursement : 65%

    • plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)

      • Code CIP : 34009 300 601 9 3
      • Déclaration de commercialisation : 10/01/2017
      • Cette présentation est agréée aux collectivités
      • En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 2,72 €
      • Honoraire de dispensation : 1,02 €
      • Prix honoraire compris : 3,74 €
      • Taux de remboursement : 65%

    Documents de bon usage du médicament

    Service médical rendu (SMR)

    Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la Commission de la Transparence (CT). Il est possible de se référer à la/aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour ouvrir la rubrique du groupe générique).

    Amélioration du service médical rendu (ASMR)

    Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la Commission de la Transparence (CT). Il est possible de se référer à la/aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour ouvrir la rubrique des groupes génériques).

    Autres informations

    • Titulaire de l'autorisation : VIATRIS SANTE
    • Conditions de prescription et de délivrance :
    • Statut de l'autorisation : Valide
    • Type de procédure : Procédure nationale
    • Code CIS : 62543615