Fiche info
Date de l'autorisation : 20/07/2011
- Avec ordonnance
- Groupe générique
- Remboursable
Indications thérapeutiques
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
FAMPRIDINE 10 mg - FAMPYRA 10 mg, comprimé à libération prolongée
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- fampridine 10 mg
- fampridine 10 mg
Présentation(s)
2 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s)
- Code CIP : 217 254-4 ou 34009 217 254 4 5
- Déclaration de commercialisation : 01/04/2025
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
4 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s)
- Code CIP : 217 255-0 ou 34009 217 255 0 6
- Déclaration de commercialisation : 01/04/2025
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
2 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
- Code CIP : 219 395-4 ou 34009 219 395 4 5
- Déclaration de commercialisation : 01/01/2025
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 56,78 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 57,80 €
- Taux de remboursement : 15%
4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
- Code CIP : 219 396-0 ou 34009 219 396 0 6
- Déclaration de commercialisation : 01/01/2025
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 113,17 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 114,19 €
- Taux de remboursement : 15%
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 23/04/2025
- Valeur du SMR : Faible
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par FAMPYRA (fampridine) est faible dans lindication de lAMM.
- Avis du 17/10/2018
- Valeur du SMR : Faible
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
-
Afficher le résumé de l'avis
le service médical rendu par FAMPYRA pour améliorer la capacité de marche des patients adultes atteints de sclérose en plaques et présentant un handicap à la marche (EDSS 4-7) reste faible.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
-
- Avis du 23/04/2025
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
Afficher le résumé de l'avis
Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
-
- Avis du 15/04/2015
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
-
Afficher le résumé de l'avis
Résumé de l'avis : Les données des 3 nouvelles études cliniques fournies ne permettent pas de modifier lappréciation précédente de lASMR par la Commission de transparence. Devant le niveau de preuve des données defficacité de la fampridine pour améliorer la capacité de marche des patients adultes atteints de sclérose en plaques et présentant un handicap à la marche qui demeure faible et son index thérapeutique étroit, FAMPYRA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante).
-
- Avis du 11/04/2012
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
Afficher le résumé de l'avis
Résumé de l'avis : Compte tenu de la faiblesse des données d'efficacité de la fampridine et de l'index thérapeutique étroit du produit, la Commission de la Transparence considère que FAMPYRA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des troubles de la marche des patients ayant une SEP.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : ACORDA THERAPEUTICS IRELAND LIMITED
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée -
- Code CIS : 62483787