Fiche info
Date de l'autorisation : 14/04/2011
- Avec ordonnance
Indications thérapeutiques
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Composition en substances actives
- solution (composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion)
- gemcitabine 38 mg
- Sous forme de chlorhydrate de gemcitabine
- gemcitabine 38 mg
Présentation(s)
1 flacon(s) en verre de 5,3 ml
- Code CIP : 579 213-5 ou 34009 579 213 5 4
- Déclaration de commercialisation : 16/01/2012
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
1 flacon(s) en verre de 26,3 ml
- Code CIP : 579 214-1 ou 34009 579 214 1 5
- Déclaration de commercialisation : 16/01/2012
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
1 flacon(s) en verre de 52,6 ml
- Code CIP : 579 215-8 ou 34009 579 215 8 3
- Déclaration de commercialisation : 16/01/2012
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 08/06/2011
- Valeur du SMR : Commentaires
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Afficher le résumé de l'avis
Dans les autres situations, notamment dans l'indication du carcinome épithélial de l'ovaire, en l'absence de donnée clinique, la commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu.
- Avis du 08/06/2011
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications actuellement remboursables de GEMZAR 200 mg et GEMZAR 1000 mg.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 08/06/2011
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Afficher le résumé de l'avis
Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à GEMZAR 200 mg et 1000 mg, poudre pour solution pour perfusion.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : PFIZER HOLDING FRANCE
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription hospitalière
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure décentralisée
- Code CIS : 62454764