Fiche info
Date de l'autorisation : 23/12/2014
- Avec ordonnance
Indications thérapeutiques
NEGABAN est un antibiotique qui contient la substance active témocilline. Il appartient à une classe d'antibiotiques appelés pénicillines (famille des bêta-lactamines). Il agit en tuant certains types de bactéries qui peuvent être responsables d'infections.
Indications Thérapeutiques
NEGABAN est utilisé chez les adultes et les enfants pour traiter les infections suivantes, où des bacilles à Gram négatif sensibles sont fortement suspectés ou confirmés :
·infections des voies urinaires compliquées et infections des reins ;
·infections des poumons ;
·infections de la peau et des tissus situés sous la peau ;
·infections du sang associées ou suspectées d'être associées à l'une des infections listées ci-dessus.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Composition en substances actives
- poudre (composition pour un flacon)
- témocilline 1 g
- Sous forme de témocilline disodique 1,11 g
- témocilline 1 g
Présentation(s)
1 flacon(s)
- Code CIP : 34009 300 045 2 4
- Déclaration de commercialisation : 19/06/2015
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 01/04/2015
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Le service médical rendu par NEGABAN est important dans les indications de lAMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 01/04/2015
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Les spécialités NEGABAN napportent pas damélioration du service médicale rendu (ASMR V) par rapport aux antibiotiques actuellement recommandés dans la prise en charge des « infections des voies urinaires compliquées (incluant les pyélonéphrites), les infections des voies respiratoires basses, des bactériémies et des infections des plaies ».
Lintérêt de NEGABAN réside dans le fait quelle pourrait, dans certaines infections documentées, être utilisée comme alternative aux antibiotiques à spectre large.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : EUMEDICA SA
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription hospitalière
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
- Code CIS : 62424059