Fiche info

Date de l'autorisation : 12/02/2003

Avec ordonnance
Groupe générique
Remboursable

Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes:

Produits de contraste et risques de réactions d'hypersensibilité immédiate : l'ANSM rappelle les précautions à prendre - Point d'Information

Indications thérapeutiques

Les indications thérapeutiques ne sont pas disponibles, car la notice de ce médicament est en cours de mise à jour

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

GADOBUTROL 1,0 mmol/mL - GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie

Composition en substances actives

solution (composition pour 1 ml)
- gadolinium 157,25 mg
  - Sous forme de gadobutrol 604,72 mg

Présentation(s)

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 7,5 ml
- Code CIP : 370 142-4 ou 34009 370 142 4 3
- Déclaration de commercialisation : 15/06/2007
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml
- Code CIP : 564 570-1 ou 34009 564 570 1 4
- Déclaration de commercialisation : 07/06/2019
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml
- Code CIP : 564 571-8 ou 34009 564 571 8 2
- Déclaration de commercialisation : 11/04/2012
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 7,5 ml
- Code CIP : 567 176-2 ou 34009 567 176 2 0
- Déclaration de commercialisation : 11/04/2012
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml
- Code CIP : 360 802-1 ou 34009 360 802 1 8
- Déclaration d'arrêt de commercialisation : 10/02/2025
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml
- Code CIP : 360 803-8 ou 34009 360 803 8 6
- Déclaration d'arrêt de commercialisation : 24/09/2024
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 25/07/2018
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par GADOVIST reste important dans les indications de lAMM.
- Avis du 25/07/2018
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  le service médical rendu par GADOVIST est important dans lextension des indications de lAMM chez lenfant de moins de 2 ans.
- Avis du 22/06/2016
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par les spécialités GADOVIST 1,0 mmol/mL 7,5 et 15 mL seringue préremplie (plastique) est important dans les indications de lAMM.
- Avis du 18/12/2013
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu de la spécialité GADOVIST utilisé à titre de diagnostic chez lenfant de 2 ans et plus dans ses différentes indications dimagerie et dans limagerie des pathologies du corps entier est important.
- Avis du 05/09/2012
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par GADOVIST 1 mmol/ml reste important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 25/07/2018
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : La Commission considère que GADOVIST, comme DOTAREM et PROHANCE, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique.
- Avis du 25/07/2018
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Prenant en compte :
  les données de pharmacocinétique de GADOVIST chez lenfant âgé de 0 à 2 ans,
  le caractère indispensable de ce médicament pour le rehaussement de contraste de limagerie diagnostique,
  la classification de GADOVIST à risque faible de fibrose néphrogénique systémique et daccumulation de gadolinium dans le cerveau,
  labsence de données sur la qualité de vie,
  la Commission considère que GADOVIST, comme DOTAREM et PROHANCE, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle.
- Avis du 22/06/2016
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
- Avis du 18/12/2013
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : GADOVIST napporte pas damélioration du service médicale rendu (ASMR V) par rapport aux alternatives disponibles.
- Avis du 19/01/2011
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Gadovist n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres sels de gadolinium utilisés dans les explorations rénales, hépatiques, rachidiennes ou cérébrales chez l'enfant de plus de 7 ans.
- Avis du 23/09/2009
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
- Avis du 07/01/2009
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu.
- Avis du 20/02/2008
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Les données disponibles ne permettent pas de conclure à une supériorité de GADOVIST par rapport aux autres sels de gadolinium ni en termes de performances diagnostiques ni en termes de tolérance. En conséquence, GADOVIST n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres sels de gadolinium utilisés dans l'exploration abdominale (reins / foie).
- Avis du 25/04/2007
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : GADOVIST conserve le niveau d'ASMR reconnu par la Commission de la Transparence dans son avis du 29 novembre 2006 (ASMR de niveau V par rapport aux autres produits de la classe).
- Avis du 29/11/2006
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Dans ses deux indications, GADOVIST n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres produits de la classe.