Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

ILOPROST 0,1 mg/1 mL - ILOMEDINE 0,1 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion

• solution (composition pour 1 ml de solution)
  • iloprost 0,100 mg

• 5 ampoule(s) en verre de 0,5 ml

  • Code CIP : 557 889-6 ou 34009 557 889 6 6
  • Déclaration de commercialisation : 19/02/1994
  • Cette présentation est agréée aux collectivités
  • Tarification particulière/spécifique

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

• • Avis du 11/12/2019
  • Valeur du SMR : Faible
  • Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Le service médical rendu par ILOMEDINE est faible dans l’indication « Traitement des phénomènes de Raynaud sévères avec troubles trophiques en évolution ».

• • Avis du 11/12/2019
  • Valeur du SMR : Insuffisant
  • Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Le service médical rendu par ILOMEDINE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication «Traitement de l'ischémie chronique sévère des membres inférieurs chez les patients ayant un risque d'amputation et chez lesquels la revascularisation par chirurgie ou angioplastie a échoué ou n'est pas indiquée après confrontation médico-radio-chirurgicale ».

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

• • Avis du 11/12/2019
  • Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
  • Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Résumé de l'avis : Compte tenu de :
    • la faible qualité de la démonstration de l’efficacité d’ILOMEDINE versus placebo sur la fréquence et la sévérité des crises ainsi que sur la cicatrisation des ulcérations chez des patients ayant un phénomène de Raynaud secondaire à une sclérodermie systémique (étude ancienne avec multiples critères de jugement sans correction de l’inflation du risque alpha, et dont seulement la moitié des patients inclus correspondaient à l’AMM),
    • l’absence de données cliniques permettant d’évaluer l’impact de l’iloprost injectable sur la morbidité (notamment sur les amputations),
    la Commission considère qu’ILOMEDINE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique des phénomènes de Raynaud sévères avec troubles trophiques en évolution.

• Titulaire de l'autorisation : BAYER HEALTHCARE SAS
• Conditions de prescription et de délivrance :
  • liste I
  • réservé à l'usage HOSPITALIER
• Statut de l'autorisation : Valide
• Type de procédure : Procédure nationale
• Code CIS : 62386427