Fiche info
Date de l'autorisation : 19/03/2009
- Avec ordonnance
Informations importantes
Indications thérapeutiques
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Composition en substances actives
- poudre (composition pour 1 mL de solution reconstituée)
- facteur IX de coagulation humain 100 UI
- facteur IX de coagulation humain 100 UI
- solvant (composition )
- Pas de substance active.
- Pas de substance active.
Présentation(s)
1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 5 ml avec dispositif de transfert
- Code CIP : 574 418-8 ou 34009 574 418 8 3
- Déclaration de commercialisation : 26/10/2009
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Inscription sur la liste en sus, pour au moins l'une de ses indications. Tarif de responsabilité publié au Journal Officiel.
- Inscription sur la liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel. Prix de cession publié au Journal Officiel.
1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 10 ml avec dispositif de transfert
- Code CIP : 574 419-4 ou 34009 574 419 4 4
- Déclaration de commercialisation : 26/10/2009
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Inscription sur la liste en sus, pour au moins l'une de ses indications. Tarif de responsabilité publié au Journal Officiel.
- Inscription sur la liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel. Prix de cession publié au Journal Officiel.
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 24/06/2009
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par BETAFACT 100 UI/mL est important.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 24/06/2009
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Afficher le résumé de l'avis
Résumé de l'avis : BETAFACT 100 UI/mL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de facteur IX de coagulation humain.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : LFB-BIOMEDICAMENTS
- Conditions de prescription et de délivrance :
- délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités
- délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
- liste I
- prescription initiale hospitalière semestrielle
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure nationale
- Code CIS : 62361438