Fiche info

Date de l'autorisation : 20/01/2009

  • Avec ordonnance
  • Groupe générique

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques (taxanes) - code ATC : L01CD01.

Le paclitaxel appartient à la classe des médicaments anticancéreux appelés les taxanes. Ces agents inhibent la croissance des cellules cancéreuses.

Le paclitaxel est utilisé pour le traitement :

Du cancer de l'ovaire :

·en première intention (après une chirurgie initiale en association avec le cisplatine, à base de sels de platine) ;

·après échec du traitement classique à base de sels de platine.

Du cancer du sein :

·en première intention pour le traitement du cancer du sein localement avancé ou lorsque d'autres parties du corps sont atteintes (cancer métastatique). Le paclitaxel est utilisé soit en association avec une anthracycline (exemple : doxorubicine) ou avec un médicament appelé le trastuzumab (chez les patients pour lesquels l'anthracycline ne convient pas et dont les cellules cancéreuses ont une protéine à leur surface appelée HER 2, voir la notice du trastuzumab) ;

·après une chirurgie initiale effectuée à la suite d'un traitement complémentaire par anthracycline et cyclophosphamide (AC) ;

·en tant que traitement de deuxième intention pour les patients n'ayant pas répondu aux traitement standards par anthracycline, ou pour lesquels un tel traitement ne doit pas être utilisé.

Du cancer bronchique non à petites cellules avancé :

·en association avec le cisplatine, quand une chirurgie et/ou une radiothérapie ne conviennent pas.

Du sarcome de Kaposi lié au SIDA :

·lorsqu'un autre traitement (par exemple les anthracyclines liposomales) a été essayé mais n'a pas fonctionné.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

PACLITAXEL 6 mg/1 ml - TAXOL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.

Composition en substances actives

  • solution (composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion)
    • paclitaxel 6 mg

    Présentation(s)

    Service médical rendu (SMR)

    Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

    Amélioration du service médical rendu (ASMR)

    Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

      • Avis du 18/03/2009
      • Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
      • Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
      • Afficher le résumé de l'avis

    Autres informations

    • Titulaire de l'autorisation : EUGIA PHARMA (MALTA) LTD
    • Conditions de prescription et de délivrance :
      • liste I
      • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
      • prescription hospitalière
      • prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
      • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
      • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
    • Statut de l'autorisation : Valide
    • Type de procédure : Procédure décentralisée
    • Code CIS : 62334786