Fiche info

Date de l'autorisation : 22/04/1987

Avec ordonnance
Groupe générique
Remboursable

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : anti-hémorragiques, antifibrinolytiques - code ATC : B02AA02

EXACYL 0,5 g/5 ml IV, solution injectable contient de l'acide tranexamique qui appartient à un groupe de médicaments dénommés anti-hémorragiques/antifibrinolytiques/acides aminés.

Indication thérapeutiquesEXACYL 0,5 g/5 ml IV, solution injectable est utilisé chez l'adulte et l'enfant à partir d'un an pour la prévention et le traitement de saignements résultant d'un processus qui inhibe la coagulation du sang, dénommé fibrinolyse.

Les indications spécifiques incluent :

·règles abondantes chez la femme,

·hémorragies gastro-intestinales,

·affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou à des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires,

·chirurgie des oreilles, du nez ou de la gorge,

·chirurgie cardiaque, abdominale ou gynécologique,

·hémorragie consécutive à un traitement par un autre médicament destiné à dissoudre les caillots sanguins.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

ACIDE TRANEXAMIQUE 0,5 g/5 mL - EXACYL 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable

Composition en substances actives

solution (composition pour une ampoule de 5 ml)
- tranexamique (acide) 0,5 g

Présentation(s)

5 ampoule(s) en verre de 5 ml
- Code CIP : 311 576-1 ou 34009 311 576 1 8
- Déclaration de commercialisation : 19/01/1971
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 7,39 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 8,41 €
- Taux de remboursement : 65%

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 30/06/2021
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par EXACYL (acide tranexamique) 0,5 g/5 mL IV, solution injectable est important dans le traitement et la prévention des hémorragies dues à une fibrinolyse générale ou locale chez ladulte et lenfant à partir dun an dans les affections dorigine obstétricales.
- Avis du 12/06/2013
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par EXACYL est important dans les accidents hémorragiques entretenus par une fibrinolyse locale, comme c'est le cas dans les ménorragies et les métrorragies.
- Avis du 12/06/2013
- Valeur du SMR : Modéré
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par EXACYL reste modéré dans les indications autres que les accidents hémorragiques entretenus par une fibrinolyse locale dans les ménorragies et les métrorragies.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 30/06/2021
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : La Commission considère quEXACYL (acide tranexamique) 0,5 g/5 mL IV, solution injectable, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention et de traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse générale ou locale chez l'adulte et l'enfant à partir d'un an lors dune intervention chirurgicale gynécologique, thoracique abdominale et autres interventions chirurgicales majeures telles qu'une chirurgie cardiovasculaire.
  La Commission de Transparence considère quEXACYL (acide tranexamique) 0,5g/5mL IV, solution injectable, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention et de traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse générale ou locale chez l'adulte et l'enfant à partir d'un an lors daffections dorigine obstétricale.