Fiche info

Date de l'autorisation : 28/12/2001

  • Avec ordonnance
  • Groupe générique
  • Remboursable
  • Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée, pour plus d'informations, cliquez ici

Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes:

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D10BA01

CURACNÉ contient de l'isotrétinoïne, qui est son principe actif, et qui appartient à une classe de médicaments appelés rétinoïdes.

CURACNÉ est indiqué pour le traitement des acnés sévères (telles que l'acné nodulaire, l'acné conglobata ou les acnés susceptibles d'entraîner des cicatrices définitives), lorsque les traitements classiques comportant des antibiotiques par voie orale et un traitement local (crème, gel, pommade, lotion) n'ont pas été suffisamment efficaces.

Le traitement par CURACNÉ doit être prescrit et surveillé par un médecin ayant une bonne expérience dans l'utilisation et le suivi des rétinoïdes dans le traitement des acnés sévères.

CURACNÉ n'est pas indiqué pour traiter les acnés survenant avant la puberté et n'est pas recommandé avant l'âge de 12 ans.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

ISOTRETINOÏNE 10 mg - ROACCUTANE 10 mg, capsule molle

Composition en substances actives

  • capsule (composition pour une capsule)
    • isotrétinoïne 10 mg

    Présentation(s)

    • plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 30 capsule(s)

      • Code CIP : 358 131-6 ou 34009 358 131 6 9
      • Déclaration de commercialisation : 29/04/2002
      • Cette présentation est agréée aux collectivités
      • En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 11,07 €
      • Honoraire de dispensation : 1,02 €
      • Prix honoraire compris : 12,09 €
      • Taux de remboursement : 65%

    Service médical rendu (SMR)

    Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

      • Avis du 21/09/2022
      • Valeur du SMR : Important
      • Motif de l'évaluation : Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
      • Afficher le résumé de l'avis

    Amélioration du service médical rendu (ASMR)

    Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la Commission de la Transparence (CT). Il est possible de se référer à la/aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour ouvrir la rubrique des groupes génériques).

    Autres informations

    • Titulaire de l'autorisation : Pierre FABRE MEDICAMENT
    • Conditions de prescription et de délivrance :
      • liste I
      • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
      • pour les femmes en âge de procréer : voir programme de prévention de la grossesse
      • prescription initiale réservée à certains spécialistes
      • prescription limitée à 4 semaines
      • prescription nécessitant la remise d'un carnet patient
      • prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
      • prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
      • renouvellement non restreint
    • Statut de l'autorisation : Valide
    • Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
    • Code CIS : 62318935