Fiche info

Date de l'autorisation : 30/12/1994

  • Avec ordonnance
  • Remboursable

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC :

Sans objet.

ENGERIX B 20 microgrammes/1 mL est un vaccin utilisé pour prévenir l'infection par le virus de l'hépatite B. Il peut également aider à prévenir l'infection par le virus de l'hépatite D.

Ce vaccin peut être administré aussi bien aux adultes qu'aux adolescents âgés de 16 ans et plus. Dans certaines conditions exceptionnelles, il peut également être administré aux enfants et adolescents âgés de 11 à 15 ans (voir rubrique 3).

L'hépatite B est une maladie infectieuse du foie causée par un virus. Certaines personnes portent le virus de l'hépatite B dans leur organisme, mais ne peuvent pas s'en débarrasser. Elles peuvent toujours infecter d'autres personnes et sont considérées comme porteuses du virus. La maladie est propagée par le virus qui pénètre dans l'organisme après un contact avec des fluides corporels, le plus souvent par le sang d'une personne infectée.

Si la mère est porteuse du virus ; elle peut le transmettre à son bébé à la naissance. Il est également possible d'attraper le virus d'un porteur, par exemple, par le biais de rapports sexuels non protégés, de partage d'aiguilles d'injection ou lors d'un traitement par un équipement médical n'ayant pas été correctement stérilisé.

Les principaux signes de la maladie incluent maux de tête, fièvre, nausées et jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux) mais, chez environ 3 patients sur 10 il n'y a aucun signe de maladie.

Chez les personnes infectées par l'hépatite B, 1 adulte sur 10 et jusqu'à 9 bébés sur 10 deviendront porteurs du virus et seront susceptibles de continuer à développer des lésions hépatiques graves et, dans certains cas un cancer du foie.

Comment ENGERIX B 20 microgrammes/1 mL fonctionne :

ENGERIX B 20 microgrammes/1 mL contient une petite quantité de « l'enveloppe externe » du virus de l'hépatite B. Cette « enveloppe externe » n'est pas contagieuse et ne peut pas vous rendre malade.

· Lorsque l'on vous administrera le vaccin, il va déclencher le système immunitaire de votre corps pour le préparer à se protéger contre ces virus dans le futur.

· ENGERIX B 20 microgrammes/1 mL ne vous protègera pas si vous êtes déjà infecté par le virus de l'hépatite B.

· ENGERIX B 20 microgrammes/1 mL peut seulement vous aider à vous protéger contre l'infection par le virus de l'hépatite B.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Composition en substances actives

  • suspension (composition pour une dose de 1 ml)
    • antigène de surface de l'hépatite B recombinant 20 microgrammes

    Présentation(s)

    • 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)

      • Code CIP : 351 669-0 ou 34009 351 669 0 6
      • Déclaration de commercialisation : 15/04/2001
      • Cette présentation est agréée aux collectivités
      • En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 15,79 €
      • Honoraire de dispensation : 1,02 €
      • Prix honoraire compris : 16,81 €
      • Taux de remboursement : 65%

    Documents de bon usage du médicament

    Service médical rendu (SMR)

    Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

    Amélioration du service médical rendu (ASMR)

    Pas d'ASMR disponible pour ce médicament plus d'informations dans l'aide

    Autres informations

    • Titulaire de l'autorisation : Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
    • Conditions de prescription et de délivrance :
    • Statut de l'autorisation : Valide
    • Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
    • Code CIS : 62279329