Fiche info

Date de l'autorisation : 30/11/2010

  • Avec ordonnance
  • Groupe générique
  • Remboursable

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC01.

OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la quantité d'acide produite par votre estomac.

OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante est utilisé pour traiter les affections suivantes :

·Chez les adultes :

oLe reflux gastro-œsophagien (RGO). L'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie la gorge à l'estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures.

oLes ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) ou de votre estomac (ulcère gastrique).

oLes ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter l'infection et de guérir l'ulcère.

oLes ulcères de l'estomac associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante peut aussi être utilisé pour la prévention de ceux-ci si vous prenez des AINS.

oUn excès d'acide dans l'estomac dû à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison).

·Chez les enfants :

Enfants âgés de plus d'un an et avec un poids corporel ≥ 10 kg

oLe reflux gastro-œsophagien (RGO). L'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie la gorge à l'estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures.

Les symptômes chez l'enfant peuvent comprendre des remontées dans la bouche du contenu de l'estomac (régurgitation), des vomissements et une prise de poids limitée.

Enfants âgés de plus de 4 ans et adolescents

oLes ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dans ce cas, le médecin peut également prescrire à votre enfant des antibiotiques qui permettent de traiter l'infection et de guérir l'ulcère.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

OMEPRAZOLE 20 mg - MOPRAL 20 mg, gélule gastro-résistante - ZOLTUM 20 mg, gélule gastro-résistante

Composition en substances actives

  • gélule (composition pour une gélule)
    • oméprazole 20 mg

    Présentation(s)

    • flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 gélule(s)

      • Code CIP : 497 559-5 ou 34009 497 559 5 0
      • Déclaration de commercialisation : 02/07/2019
      • Cette présentation est agréée aux collectivités
      • En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 1,98 €
      • Honoraire de dispensation : 1,02 €
      • Prix honoraire compris : 3,00 €
      • Taux de remboursement : 65%

    • flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s)

      • Code CIP : 497 560-3 ou 34009 497 560 3 2
      • Déclaration de commercialisation : 11/04/2019
      • Cette présentation est agréée aux collectivités
      • En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 3,58 €
      • Honoraire de dispensation : 1,02 €
      • Prix honoraire compris : 4,60 €
      • Taux de remboursement : 65%

    Documents de bon usage du médicament

    Service médical rendu (SMR)

    Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

      • Avis du 23/01/2019
      • Valeur du SMR : Important
      • Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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      • Avis du 23/01/2019
      • Valeur du SMR : Important
      • Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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      • Avis du 23/01/2019
      • Valeur du SMR : Important
      • Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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      • Avis du 23/01/2019
      • Valeur du SMR : Important
      • Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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    Amélioration du service médical rendu (ASMR)

    Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

      • Avis du 23/01/2019
      • Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
      • Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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      • Avis du 23/01/2019
      • Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
      • Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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      • Avis du 23/01/2019
      • Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
      • Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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      • Avis du 23/01/2019
      • Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
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    Autres informations

    • Titulaire de l'autorisation : CRISTERS
    • Conditions de prescription et de délivrance :
    • Statut de l'autorisation : Valide
    • Type de procédure : Procédure nationale
    • Code CIS : 62112248