Fiche info
Date de l'autorisation : 26/11/2007
- Avec ordonnance
- Groupe générique
- Remboursable
Informations importantes
Indications thérapeutiques
SEROPLEX 20mg/ml, solution buvable en gouttes contient la substance active escitalopram. L'escitalopram appartient à un groupe d'antidépresseurs appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS).
Environ deux semaines peuvent être nécessaires avant que vous ne commenciez à vous sentir mieux. Continuez à prendre SEROPLEX même si vous tardez à ressentir une amélioration.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
- solution (composition pour 1 ml de solution)
- escitalopram 20 mg
- Sous forme de oxalate d'escitalopram 25,551 mg
- escitalopram 20 mg
Présentation(s)
1 flacon(s) en verre brun de 15 ml avec compte-gouttes polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant
- Code CIP : 382 045-9 ou 34009 382 045 9 9
- Déclaration de commercialisation : 09/12/2009
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 12,25 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 13,27 €
- Taux de remboursement : 65%
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 03/06/2015
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Le service médical rendu par SEROPLEX reste important dans :
les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie.
le trouble anxiété généralisée.
les troubles obsessionnels compulsifs.
- Avis du 03/06/2015
- Valeur du SMR : Modéré
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Le service médical rendu par SEROPLEX reste modéré dans le trouble anxiété sociale ou phobie sociale.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 12/06/2013
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Compte tenu des données à court et à long termes comparant escitalopram aux autres ISRS, IRSN et « autres antidépresseurs », SEROPLEX napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ces antidépresseurs dans la prise en charge de lépisode dépressif majeur (cest-à-dire caractérisé).
Lamélioration du service médical rendu de SEROPLEX dans les autres indications (traitement du trouble panique avec ou sans agoraphobie, traitement du trouble anxiété sociale, traitement du trouble anxiété généralisée, traitement des troubles obsessionnels compulsifs) nest pas modifié : SEROPLEX napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres traitements médicamenteux disponibles.
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- Avis du 13/05/2009
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : H. LUNDBECK A/S
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
- Code CIS : 62111790