Fiche info
Date de l'autorisation : 08/02/2002
- Avec ordonnance
- Groupe générique
Informations importantes
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G03AA09.
CONTRACEPTIF ESTROPROGESTATIF.
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN est un contraceptif hormonal oral.
Il empêche l'ovulation et est préconisé dans le but d'éviter une grossesse.
Chaque comprimé contient deux substances actives (éthinylestradiol et désogestrel).
Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs hormonaux « combinés ».
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
DESOGESTREL 150 microgrammes + ETHINYLESTRADIOL 20 microgrammes - MERCILON, comprimé
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- désogestrel 150 microgrammes
- éthinylestradiol 20 microgrammes
- désogestrel 150 microgrammes
Présentation(s)
1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)
- Code CIP : 358 662-1 ou 34009 358 662 1 9
- Déclaration de commercialisation : 19/12/2003
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)
- Code CIP : 358 663-8 ou 34009 358 663 8 7
- Déclaration de commercialisation : 19/12/2003
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
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Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 19/09/2012
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
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Afficher le résumé de l'avis
En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 microgrammes/20 microgrammes et DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 microgrammes/30 microgrammes doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
- Avis du 13/01/2010
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par cette spécialité est important.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 13/01/2010
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Compte tenu de l'augmentation du risque de survenue d'accidents thromboemboliques veineux et d'AVC ischémique associée aux contraceptifs oraux de 3ème génération, de l'absence d'étude prospective comparative permettant d'évaluer le bénéfice apporté par les contraceptifs oraux de 3ème génération versus les contraceptifs oraux de 2ème génération, la Commission de la Transparence considère que la spécialité DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 150 µg/20 µg n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème génération
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : BIOGARAN
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure nationale
- Code CIS : 62079905