Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

• solution (composition pour 1 ml)
  • entécavir 0,05 mg
    • Sous forme de entécavir monohydraté

• 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 210 ml avec fermeture de sécurité enfant avec cuillère-mesure polypropylène

  • Code CIP : 376 292-8 ou 34009 376 292 8 7
  • Déclaration de commercialisation : 11/03/2008
  • Cette présentation est agréée aux collectivités
  • Inscription sur la liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel. Prix de cession publié au Journal Officiel.
  • En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 450,92 €
  • Honoraire de dispensation : 1,02 €
  • Prix honoraire compris : 451,94 €
  • Taux de remboursement : 65%

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

• • Avis du 04/04/2018
  • Valeur du SMR : Important
  • Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Le service médical rendu par BARACLUDE reste important dans l’indication de l’AMM.

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

• • Avis du 20/07/2016
  • Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
  • Motif de l'évaluation : Extension d'indication
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Résumé de l'avis : Considérant,
    • l’efficacité démontrée versus placebo, avec un bon profil de tolérance et de résistance,
    • le nombre limité d’alternatives thérapeutiques, parmi lesquelles seul le ténofovir (VIREAD) dispose d’une AMM chez l’enfant (à partir de 12 ans),
    • la quantité d’effet qui semble comparable à celle observée avec la spécialité VIREAD,
    la Commission considère que BARACLUDE, apporte, au même titre que VIREAD, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l’hépatite B chronique chez les enfants âgés de 2 à moins de 18 ans ayant une maladie hépatique compensée.

• • Avis du 05/10/2011
  • Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
  • Motif de l'évaluation : Extension d'indication
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Résumé de l'avis : Au vu des données disponibles et en raison de son activité antivirale et de son profil de résistance satisfaisant, la Commission estime que BARACLUDE apporte, au même titre que VIREAD (ténofovir), une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients adultes atteints d'hépatite B chronique ayant une maladie hépatique décompensée.

• • Avis du 29/11/2006
  • Valeur de l'ASMR : II (Important)
  • Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Résumé de l'avis : Chez les patients adultes atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite B ayant une maladie hépatique compensée, l'entecavir (BARACLUDE) apporte une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) par rapport à la lamivudine (ZEFFIX) en termes d'efficacité et de moindre émergence de résistance virologique.

• Titulaire de l'autorisation : BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
• Conditions de prescription et de délivrance :
  • liste I
  • prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
  • prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  • prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
  • prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • renouvellement non restreint
• Statut de l'autorisation : Valide
• Type de procédure : Procédure centralisée -
• Code CIS : 62066808