Fiche info
Date de l'autorisation : 27/05/2009
- Avec ordonnance
- Groupe générique
- Remboursable
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : Béta-bloquant sélectifs et diurétiques - code ATC : C07BB12
Les principes actifs contenus dans TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sont le nébivolol et l'hydrochlorothiazide.
Le nébivolol est un médicament du système cardiovasculaire appartenant à la classe des bêta-bloquants sélectifs (qui ont une action sélective sur le système cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il exerce également une action de dilatation au niveau des vaisseaux sanguins, contribuant également à abaisser la pression artérielle.
L'hydrochlorothiazide est un diurétique; il agit en augmentant la quantité d'urine produite.
TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé est une association de nébivolol et d'hydrochlorothiazide dans un même comprimé qui est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (ou pression artérielle élevée). Il est utilisé en remplacement chez les patients déjà traités par ces deux médicaments pris séparément.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- nébivolol base 5 mg
- Sous forme de chlorhydrate de nébivolol
- hydrochlorothiazide 12,5 mg
- nébivolol base 5 mg
Présentation(s)
plaquette(s) polypropylène polycyclooléfine aluminium de 30 comprimé(s)
- Code CIP : 393 976-9 ou 34009 393 976 9 6
- Déclaration de commercialisation : 16/02/2010
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 8,08 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 9,10 €
- Taux de remboursement : 65%
plaquette(s) polypropylène polycyclooléfine aluminium de 90 comprimé(s)
- Code CIP : 393 977-5 ou 34009 393 977 5 7
- Déclaration de commercialisation : 16/02/2010
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 22,94 €
- Honoraire de dispensation : 2,76 €
- Prix honoraire compris : 25,70 €
- Taux de remboursement : 65%
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 04/03/2015
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Le service médical rendu par TEMERITDUO reste important dans lindication de lAMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 21/10/2009
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Les spécialités TEMERITDUO, associations fixes de nébivolol et d'hydrochlothiazide (5 mg / 12,5 mg et 5 mg / 25 mg) n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de leurs composants pris séparément à même doses unitaires dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure décentralisée
- Code CIS : 61955523