Fiche info
Date de l'autorisation : 19/11/2012
- Avec ordonnance
- Groupe générique
- Remboursable
Indications thérapeutiques
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- apixaban 5 mg
- apixaban 5 mg
Présentation(s)
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 60 comprimé(s)
- Code CIP : 267 841-0 ou 34009 267 841 0 2
- Déclaration de commercialisation : 14/01/2014
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 58,95 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 59,97 €
- Taux de remboursement : 65%
100 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 1 comprimé(s)
- Code CIP : 583 807-3 ou 34009 583 807 3 0
- Déclaration de commercialisation : 14/01/2014
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
Documents de bon usage du médicament
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Fibrillation auriculaire non valvulaire Quelle place pour les anticoagulants oraux ?
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche Bon Usage du Médicament
- Date de mise à jour: Juin 2018
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Fibrillation auriculaire non valvulaire Quelle place pour les anticoagulants oraux ?
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche Bon Usage du Médicament
- Date de mise à jour: Juin 2018
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Fibrillation auriculaire non valvulaire Quelle place pour les anticoagulants oraux ?
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche Bon Usage du Médicament
- Date de mise à jour: Juin 2018
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Fibrillation auriculaire non valvulaire Quelle place pour les anticoagulants oraux ?
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche Bon Usage du Médicament
- Date de mise à jour: Juin 2018
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 24/01/2018
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par ELIQUIS 2,5 et 5 mg reste important :
en prévention de lAVC et de lES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque.
dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de lembolie pulmonaire et la prévention de leurs récidives chez l'adulte. La Commission souligne que les données disponibles (étude AMPLIFY) portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux à la phase aiguë (24-36ème heures) de lévénement thromboembolique veineux.
en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.
- Avis du 24/01/2018
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Le service médical rendu par ELIQUIS 2,5 et 5 mg reste important :
en prévention de lAVC et de lES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque.
dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de lembolie pulmonaire et la prévention de leurs récidives chez l'adulte. La Commission souligne que les données disponibles (étude AMPLIFY) portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux à la phase aiguë (24-36ème heures) de lévénement thromboembolique veineux.
en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.
- Avis du 24/01/2018
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Le service médical rendu par ELIQUIS 2,5 et 5 mg reste important :
en prévention de lAVC et de lES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque.
dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de lembolie pulmonaire et la prévention de leurs récidives chez l'adulte. La Commission souligne que les données disponibles (étude AMPLIFY) portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux à la phase aiguë (24-36ème heures) de lévénement thromboembolique veineux.
en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.
- Avis du 24/01/2018
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Le service médical rendu par ELIQUIS 2,5 et 5 mg reste important :
en prévention de lAVC et de lES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque.
dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de lembolie pulmonaire et la prévention de leurs récidives chez l'adulte. La Commission souligne que les données disponibles (étude AMPLIFY) portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux à la phase aiguë (24-36ème heures) de lévénement thromboembolique veineux.
en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 24/01/2018
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier lappréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités ELIQUIS napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de lembolie pulmonaire (EP) et la prévention de la récidive de TVP et dEP chez ladulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.
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- Avis du 24/01/2018
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Résumé de l'avis : La Commission considère que les spécialités ELIQUIS apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la warfarine dans la prévention de laccident vasculaire cérébral et de lembolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque.
Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier lappréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités ELIQUIS apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes defficacité par rapport à lénoxaparine pour la prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant dune intervention chirurgicale programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.
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- Avis du 24/01/2018
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier lappréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités ELIQUIS napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de lembolie pulmonaire (EP) et la prévention de la récidive de TVP et dEP chez ladulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.
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- Avis du 24/01/2018
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Résumé de l'avis : La Commission considère que les spécialités ELIQUIS apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la warfarine dans la prévention de laccident vasculaire cérébral et de lembolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque.
Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier lappréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités ELIQUIS apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes defficacité par rapport à lénoxaparine pour la prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant dune intervention chirurgicale programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.
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- Avis du 24/01/2018
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier lappréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités ELIQUIS napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de lembolie pulmonaire (EP) et la prévention de la récidive de TVP et dEP chez ladulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.
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- Avis du 24/01/2018
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Résumé de l'avis : La Commission considère que les spécialités ELIQUIS apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la warfarine dans la prévention de laccident vasculaire cérébral et de lembolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque.
Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier lappréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités ELIQUIS apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes defficacité par rapport à lénoxaparine pour la prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant dune intervention chirurgicale programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.
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- Avis du 24/01/2018
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier lappréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités ELIQUIS napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de lembolie pulmonaire (EP) et la prévention de la récidive de TVP et dEP chez ladulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.
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- Avis du 24/01/2018
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Résumé de l'avis : La Commission considère que les spécialités ELIQUIS apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la warfarine dans la prévention de laccident vasculaire cérébral et de lembolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque.
Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier lappréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités ELIQUIS apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes defficacité par rapport à lénoxaparine pour la prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant dune intervention chirurgicale programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.
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- Avis du 01/04/2015
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : ELIQUIS napporte pas damélioration du service médicale rendu (ASMR V) dans le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de lembolie pulmonaire (EP), et prévention de la récidive de TVP et dEP chez ladulte.
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- Avis du 01/04/2015
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : ELIQUIS napporte pas damélioration du service médicale rendu (ASMR V) dans le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de lembolie pulmonaire (EP), et prévention de la récidive de TVP et dEP chez ladulte.
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- Avis du 01/04/2015
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : ELIQUIS napporte pas damélioration du service médicale rendu (ASMR V) dans le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de lembolie pulmonaire (EP), et prévention de la récidive de TVP et dEP chez ladulte.
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- Avis du 01/04/2015
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : ELIQUIS napporte pas damélioration du service médicale rendu (ASMR V) dans le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de lembolie pulmonaire (EP), et prévention de la récidive de TVP et dEP chez ladulte.
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- Avis du 17/12/2014
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
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Résumé de l'avis : La Commission considère que les spécialités ELIQUIS 2,5 mg, comprimés pelliculés et ELIQUIS 5 mg, comprimés pelliculés apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de la prévention de laccident vasculaire cérébral (AVC) et de lembolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque tels que :
antécédent dAVC ou daccident ischémique transitoire (AIT),
âge = 75 ans
hypertension artérielle
diabète,
insuffisance cardiaque symptomatique (classe NYHA = II).
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- Avis du 17/12/2014
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
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Résumé de l'avis : La Commission considère que les spécialités ELIQUIS 2,5 mg, comprimés pelliculés et ELIQUIS 5 mg, comprimés pelliculés apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de la prévention de laccident vasculaire cérébral (AVC) et de lembolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque tels que :
antécédent dAVC ou daccident ischémique transitoire (AIT),
âge = 75 ans
hypertension artérielle
diabète,
insuffisance cardiaque symptomatique (classe NYHA = II).
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- Avis du 17/12/2014
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
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Résumé de l'avis : La Commission considère que les spécialités ELIQUIS 2,5 mg, comprimés pelliculés et ELIQUIS 5 mg, comprimés pelliculés apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de la prévention de laccident vasculaire cérébral (AVC) et de lembolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque tels que :
antécédent dAVC ou daccident ischémique transitoire (AIT),
âge = 75 ans
hypertension artérielle
diabète,
insuffisance cardiaque symptomatique (classe NYHA = II).
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- Avis du 17/12/2014
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
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Résumé de l'avis : La Commission considère que les spécialités ELIQUIS 2,5 mg, comprimés pelliculés et ELIQUIS 5 mg, comprimés pelliculés apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de la prévention de laccident vasculaire cérébral (AVC) et de lembolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque tels que :
antécédent dAVC ou daccident ischémique transitoire (AIT),
âge = 75 ans
hypertension artérielle
diabète,
insuffisance cardiaque symptomatique (classe NYHA = II).
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- Avis du 12/06/2013
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : ELIQUIS napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) en prévention de laccident vasculaire cérébral (AVC) et de lembolie systémique (ES) chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et ayant un ou plusieurs facteur(s) de risque tels que : antécédent dAVC ou daccident ischémique transitoire (AIT) . âge = 75 ans . hypertension artérielle . diabète . insuffisance cardiaque symptomatique (classe NYHA = II). Les patients qui seraient les plus susceptibles de bénéficier de lapixaban, comme du rivaroxaban et du dabigatran, sont ceux chez lesquels le contrôle de lINR nest pas obtenu sous AVK. Ces patients requièrent une surveillance clinique étroite alors que labsence de nécessité de mesurer le degré danticoagulation peut conduire à espacer les consultations de suivi . le suivi étroit en pratique courante ne doit pas être oublié. Les données cliniques de lapixaban chez les patients âgés (> 75 ans), insuffisants rénaux ou de faible poids corporel, qui sont à risque de saignements, sont actuellement limitées. De plus, les comparaisons indirectes, faites à partir des trois études RELY, ROCKET AF et ARISTOTLE dont la méthodologie et les caractéristiques des patients inclus diffèrent, ne permettent pas de hiérarchiser ces trois médicaments.
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- Avis du 12/06/2013
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : ELIQUIS napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) en prévention de laccident vasculaire cérébral (AVC) et de lembolie systémique (ES) chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et ayant un ou plusieurs facteur(s) de risque tels que : antécédent dAVC ou daccident ischémique transitoire (AIT) . âge = 75 ans . hypertension artérielle . diabète . insuffisance cardiaque symptomatique (classe NYHA = II). Les patients qui seraient les plus susceptibles de bénéficier de lapixaban, comme du rivaroxaban et du dabigatran, sont ceux chez lesquels le contrôle de lINR nest pas obtenu sous AVK. Ces patients requièrent une surveillance clinique étroite alors que labsence de nécessité de mesurer le degré danticoagulation peut conduire à espacer les consultations de suivi . le suivi étroit en pratique courante ne doit pas être oublié. Les données cliniques de lapixaban chez les patients âgés (> 75 ans), insuffisants rénaux ou de faible poids corporel, qui sont à risque de saignements, sont actuellement limitées. De plus, les comparaisons indirectes, faites à partir des trois études RELY, ROCKET AF et ARISTOTLE dont la méthodologie et les caractéristiques des patients inclus diffèrent, ne permettent pas de hiérarchiser ces trois médicaments.
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- Avis du 12/06/2013
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : ELIQUIS napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) en prévention de laccident vasculaire cérébral (AVC) et de lembolie systémique (ES) chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et ayant un ou plusieurs facteur(s) de risque tels que : antécédent dAVC ou daccident ischémique transitoire (AIT) . âge = 75 ans . hypertension artérielle . diabète . insuffisance cardiaque symptomatique (classe NYHA = II). Les patients qui seraient les plus susceptibles de bénéficier de lapixaban, comme du rivaroxaban et du dabigatran, sont ceux chez lesquels le contrôle de lINR nest pas obtenu sous AVK. Ces patients requièrent une surveillance clinique étroite alors que labsence de nécessité de mesurer le degré danticoagulation peut conduire à espacer les consultations de suivi . le suivi étroit en pratique courante ne doit pas être oublié. Les données cliniques de lapixaban chez les patients âgés (> 75 ans), insuffisants rénaux ou de faible poids corporel, qui sont à risque de saignements, sont actuellement limitées. De plus, les comparaisons indirectes, faites à partir des trois études RELY, ROCKET AF et ARISTOTLE dont la méthodologie et les caractéristiques des patients inclus diffèrent, ne permettent pas de hiérarchiser ces trois médicaments.
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- Avis du 12/06/2013
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : ELIQUIS napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) en prévention de laccident vasculaire cérébral (AVC) et de lembolie systémique (ES) chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et ayant un ou plusieurs facteur(s) de risque tels que : antécédent dAVC ou daccident ischémique transitoire (AIT) . âge = 75 ans . hypertension artérielle . diabète . insuffisance cardiaque symptomatique (classe NYHA = II). Les patients qui seraient les plus susceptibles de bénéficier de lapixaban, comme du rivaroxaban et du dabigatran, sont ceux chez lesquels le contrôle de lINR nest pas obtenu sous AVK. Ces patients requièrent une surveillance clinique étroite alors que labsence de nécessité de mesurer le degré danticoagulation peut conduire à espacer les consultations de suivi . le suivi étroit en pratique courante ne doit pas être oublié. Les données cliniques de lapixaban chez les patients âgés (> 75 ans), insuffisants rénaux ou de faible poids corporel, qui sont à risque de saignements, sont actuellement limitées. De plus, les comparaisons indirectes, faites à partir des trois études RELY, ROCKET AF et ARISTOTLE dont la méthodologie et les caractéristiques des patients inclus diffèrent, ne permettent pas de hiérarchiser ces trois médicaments.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : BRISTOL-MYERS SQUIBB / PFIZER EEIG
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée -
- Code CIS : 61902218