Fiche info
Date de l'autorisation : 29/03/2006
- Avec ordonnance
- Groupe générique
Informations importantes
Indications thérapeutiques
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
- solution (composition pour un flacon de 5 ml)
- lévétiracétam 500 mg
- lévétiracétam 500 mg
Présentation(s)
10 flacon(s) en verre de 5 ml fermé par un bouchon de caoutchouc en bromobutyl gris nu
- Code CIP : 268 446-8 ou 34009 268 446 8 4
- Déclaration de commercialisation : 16/05/2014
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 17/04/2013
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Le service médical rendu par KEPPRA est important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 17/04/2013
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
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Le service médical rendu par KEPPRA est important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 17/04/2013
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
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Le service médical rendu par KEPPRA est important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 17/04/2013
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Le service médical rendu par KEPPRA est important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 17/04/2013
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
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Le service médical rendu par KEPPRA est important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 19/07/2006
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
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Le niveau de service médical rendu pour ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 19/07/2006
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
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Le niveau de service médical rendu pour ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 19/07/2006
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
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Le niveau de service médical rendu pour ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 19/07/2006
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Le niveau de service médical rendu pour ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 19/07/2006
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Le niveau de service médical rendu pour ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
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- Avis du 17/04/2013
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations de KEPPRA.
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- Avis du 17/04/2013
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations de KEPPRA.
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- Avis du 17/04/2013
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations de KEPPRA.
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- Avis du 17/04/2013
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations de KEPPRA.
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- Avis du 17/04/2013
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations de KEPPRA.
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- Avis du 10/10/2007
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Compte tenu de son rapport efficacité/effets indésirables, KEPPRA, utilisé en association dans la prise en charge des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les patients atteints d'épilepsie généralisée idiopathique, apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV.
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- Avis du 10/10/2007
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Compte tenu de son rapport efficacité/effets indésirables, KEPPRA, utilisé en association dans la prise en charge des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les patients atteints d'épilepsie généralisée idiopathique, apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV.
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- Avis du 10/10/2007
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Compte tenu de son rapport efficacité/effets indésirables, KEPPRA, utilisé en association dans la prise en charge des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les patients atteints d'épilepsie généralisée idiopathique, apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV.
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- Avis du 10/10/2007
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Compte tenu de son rapport efficacité/effets indésirables, KEPPRA, utilisé en association dans la prise en charge des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les patients atteints d'épilepsie généralisée idiopathique, apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV.
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- Avis du 10/10/2007
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Compte tenu de son rapport efficacité/effets indésirables, KEPPRA, utilisé en association dans la prise en charge des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les patients atteints d'épilepsie généralisée idiopathique, apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV.
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- Avis du 28/02/2007
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'adulte et de l'enfant de plus de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.
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- Avis du 28/02/2007
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à la carbamazépine LP en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
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- Avis du 28/02/2007
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'adulte et de l'enfant de plus de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.
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- Avis du 28/02/2007
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à la carbamazépine LP en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
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- Avis du 28/02/2007
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'adulte et de l'enfant de plus de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.
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- Avis du 28/02/2007
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à la carbamazépine LP en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
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- Avis du 28/02/2007
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'adulte et de l'enfant de plus de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.
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- Avis du 28/02/2007
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à la carbamazépine LP en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
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- Avis du 28/02/2007
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'adulte et de l'enfant de plus de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.
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- Avis du 28/02/2007
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à la carbamazépine LP en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
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- Avis du 19/07/2006
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Compte tenu de l'absence de formulations injectables d'antiépileptiques de 3ème génération, KEPPRA 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV dans l'indication.
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- Avis du 19/07/2006
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Compte tenu de l'absence de formulations injectables d'antiépileptiques de 3ème génération, KEPPRA 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV dans l'indication.
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- Avis du 19/07/2006
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Compte tenu de l'absence de formulations injectables d'antiépileptiques de 3ème génération, KEPPRA 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV dans l'indication.
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- Avis du 19/07/2006
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Compte tenu de l'absence de formulations injectables d'antiépileptiques de 3ème génération, KEPPRA 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV dans l'indication.
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- Avis du 19/07/2006
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Compte tenu de l'absence de formulations injectables d'antiépileptiques de 3ème génération, KEPPRA 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV dans l'indication.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : UCB Pharma SA
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée -
- Code CIS : 61901995