Fiche info
Date de l'autorisation : 16/09/1986
- Avec ordonnance
- Remboursable
Indications thérapeutiques
Le nom de votre médicament est HALDOL 5 mg, comprimé.
HALDOL contient une substance active appelée halopéridol. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ».
HALDOL est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants pour traiter des maladies affectant les pensées, les sensations ou le comportement. Cela comprend des problèmes de santé mentale (tels que la schizophrénie et le trouble bipolaire) et des problèmes comportementaux.
Ces maladies peuvent provoquer chez vous :
·un état de confusion (délire)
·voir, entendre, ressentir ou sentir des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations)
·croire des choses qui ne sont pas réelles (idées délirantes)
·une suspicion anormale (paranoïa)
·un fort sentiment d'excitation, d'agitation, d'enthousiasme, de l'impulsivité ou de l'hyperactivité
·un comportement très agressif, hostile ou violent.
Chez les adolescents et les enfants, HALDOL est utilisé pour traiter la schizophrénie chez les patients âgés de 13 à 17 ans, et pour traiter les problèmes comportementaux chez les patients âgés de 6 à 17 ans.
HALDOL est également utilisé :
·chez les adolescents et les enfants âgés de 10 à 17 ans et chez les adultes pour traiter les mouvements ou émissions de sons incontrôlables (tics), par exemple dans le syndrome de Gilles de la Tourette sévère
·chez les adultes, pour aider à contrôler les mouvements associés à la maladie de Huntington.
HALDOL est parfois utilisé lorsque les autres médicaments ou traitements n'ont pas fonctionné ou ont provoqué des effets indésirables inacceptables.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- halopéridol 5 mg
- halopéridol 5 mg
Présentation(s)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
- Code CIP : 320 825-0 ou 34009 320 825 0 6
- Déclaration de commercialisation : 19/10/1977
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 2,51 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 3,53 €
- Taux de remboursement : 65%
Afficher les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- États psychotiques (c'est à dire maladies psychiques dans lesquelles le malade peut perdre contact avec la réalité), chez l'adulte. ; JOURNAL OFFICIEL ; 19/08/77
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 25/07/2018
- Valeur du SMR : Non précisé
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication non sollicitée
-
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Le laboratoire ne demande pas linscription des spécialités HALDOL 1 mg et 5 mg, comprimés et HALDOL 2 mg/ml, solution buvable dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables/agréées aux collectivités dans lindication : « Traitement de lagressivité persistante et des symptômes psychotiques chez les patients présentant une démence dAlzheimer modérée à sévère ou une démence vasculaire en cas déchec des traitements non pharmacologiques et lorsquil existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou autrui. »
- Avis du 25/01/2017
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
-
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Le service médical rendu par HALDOL 5 mg comprimé et HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques chez ladulte.
Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable et HALDOL 5 mg/ml solution injectable reste important dans le traitement des vomissements lors de traitements antimitotiques post-radiothérapiques chez ladulte.
Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste important dans le traitement des chorées (mouvements anormaux), maladie des tics de Gilles de la Tourette chez ladulte et lenfant de plus de 3 ans.
Le service médical rendu par HALDOL solution injectable reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques.
Le service médical rendu par HALDOL DECANOAS reste important dans le traitement au long cours des états psychotiques chroniques.
- Avis du 25/01/2017
- Valeur du SMR : Modéré
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
-
Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par HALDOL 1 mg comprimé et HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste modéré dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles.
Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement de lenfant.
La Commission de la transparence a tenu compte du caractère très limité des données cliniques disponibles dans cette indication et dune place mal définie des antipsychotiques dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de lenfant.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament plus d'informations dans l'aide
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : ESSENTIAL PHARMA (M) LTD
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
- Code CIS : 61697400