Fiche info
Date de l'autorisation : 08/06/2004
- Avec ordonnance
- Hopital
Indications thérapeutiques
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Composition en substances actives
- matrice (composition pour 1 cm^2)
- fibrinogène humain 5,5 mg
- thrombine humaine 2 UI
- fibrinogène humain 5,5 mg
Présentation(s)
plaquette(s) PET-GAG (polyéthylène téréphtalate - glucosaminoglycane) polyéthylène de 1 éponge(s) de 9,5 cm x 4,8 cm
- Code CIP : 565 807-5 ou 34009 565 807 5 0
- Déclaration de commercialisation : 31/01/2005
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Tarification particulière/spécifique
plaquette(s) PET-GAG (polyéthylène téréphtalate - glucosaminoglycane) polyéthylène de 2 éponge(s) de 4,8 cm x 4,8 cm
- Code CIP : 565 808-1 ou 34009 565 808 1 1
- Déclaration de commercialisation : 24/10/2005
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Tarification particulière/spécifique
plaquette(s) PET-GAG (polyéthylène téréphtalate - glucosaminoglycane) polyéthylène de 1 éponge(s) pré-enroulée de 4,8 cm x 4,8 cm
- Code CIP : 34009 550 012 5 6
- Déclaration de commercialisation : 07/07/2015
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Tarification particulière/spécifique
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 05/10/2016
- Valeur du SMR : Non précisé
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication non sollicitée
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La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas linscription de la spécialité TACHOSIL dans cette indication en neurochirurgie et rappelle que de ce fait cette spécialité nest pas agréée aux Collectivités dans lindication : « Tachosil est indiqué chez ladulte [ ] pour favoriser la fermeture étanche de la dure-mère en prévention de fuites post-opératoires de liquide céphalorachidien après une chirurgie neurologique (voir rubrique 5.1.) ».
- Avis du 15/04/2015
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Le service médical rendu par TACHOSIL, matrice pour collage tissulaire, est important dans les indications de lAMM.
- Avis du 02/12/2009
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les extensions dindication : pour favoriser le collage tissulaire et pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire.
- Avis du 13/12/2006
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
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Le service médical rendu par cette spécialité est important comme traitement adjuvant en chirurgie pour améliorer l'hémostase quand les techniques conventionnelles sont insuffisantes.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 15/04/2015
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations existantes.
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- Avis du 02/12/2009
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : TACHOSIL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres traitements adjuvants pour favoriser le collage tissulaire et pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire, lorsque les techniques conventionnelles sont insuffisantes. En effet, si TACHOSIL réduit la durée des fuites d'air postopératoires en chirurgie pulmonaire et augmente les succès de l'hémostase en chirurgie cardiovasculaire par rapport aux méthodes conventionnelles seules, il ne modifie pas les complications postopératoires et on ne dispose pas de comparaison à un autre traitement adjuvant des méthodes conventionnelles. En revanche, la commission considère que TACHOSIL constitue un moyen médicamenteux supplémentaire utile.
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- Avis du 13/12/2006
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
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Résumé de l'avis : TACHOSIL, moyen médicamenteux supplémentaire en pratique chirurgicale pour améliorer l'hémostase quand les techniques conventionnelles sont insuffisantes, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : CORZA MEDICAL GMBH
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée -
- Code CIS : 61695844