Fiche info
Date de l'autorisation : 11/10/1999
- Avec ordonnance
- Groupe générique
- Remboursable
Informations importantes
- TRAMADOL : une mesure pour limiter le mésusage en France - Point d'information
- Médicaments antalgiques contenant du tramadol par voie orale (seul ou en association) - Limitation de la durée maximale de prescription à 12 semaines
- Tramadol : moins de comprimés dans les boîtes pour un meilleur usage
- Tramadol et codéine devront être prescrits sur une ordonnance sécurisée dès le 1er décembre
- Tramadol et codéine : les nouvelles règles de prescription et délivrance entrent en vigueur le 1er mars 2025
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : Autres opioïdes antalgiques - code ATC : N02AX02.
Le tramadol - principe actif contenu dans TRAMADOL BIOGARAN est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes (comme la morphine). Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.
Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses chez l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg - CONTRAMAL 50 mg, gélule - TOPALGIC 50 mg, gélule.
Composition en substances actives
- gélule (composition pour une gélule)
- chlorhydrate de tramadol 50 mg
- chlorhydrate de tramadol 50 mg
Présentation(s)
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
- Code CIP : 352 484-4 ou 34009 352 484 4 2
- Déclaration de commercialisation : 27/03/2000
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 3,42 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 4,44 €
- Taux de remboursement : 65%
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s)
- Code CIP : 34009 301 272 0 9
- Déclaration de commercialisation : 10/12/2018
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 3,42 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 4,44 €
- Taux de remboursement : 65%
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 gélule(s)
- Code CIP : 34009 302 623 4 4
- Déclaration de commercialisation : 27/09/2023
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 1,35 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 2,37 €
- Taux de remboursement : 65 %
Documents de bon usage du médicament
-
Les médicaments des accès douloureux paroxystiques du cancer
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche Bon Usage du Médicament
- Date de mise à jour: Juin 2014
-
Prise en charge médicamenteuse de la douleur chez l'enfant : alternatives à la codéine
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Février 2016
-
Les médicaments des accès douloureux paroxystiques du cancer
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche Bon Usage du Médicament
- Date de mise à jour: Juin 2014
-
Prise en charge médicamenteuse de la douleur chez l'enfant : alternatives à la codéine
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Février 2016
-
Les médicaments des accès douloureux paroxystiques du cancer
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche Bon Usage du Médicament
- Date de mise à jour: Juin 2014
-
Prise en charge médicamenteuse de la douleur chez l'enfant : alternatives à la codéine
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Février 2016
-
Les médicaments des accès douloureux paroxystiques du cancer
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche Bon Usage du Médicament
- Date de mise à jour: Juin 2014
-
Prise en charge médicamenteuse de la douleur chez l'enfant : alternatives à la codéine
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Février 2016
Service médical rendu (SMR)
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la Commission de la Transparence (CT). Il est possible de se référer à la/aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour ouvrir la rubrique du groupe générique).
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la Commission de la Transparence (CT). Il est possible de se référer à la/aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour ouvrir la rubrique des groupes génériques).
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : BIOGARAN
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
- prescription limitée à 12 semaines
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure nationale
- Code CIS : 61644643