Fiche info

Date de l'autorisation : 10/09/2013

Avec ordonnance
Hopital

Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes:

Retour d'information sur le PRAC de mai 2021
Retour d'information sur le PRAC de février 2022 (7 - 10 février)
L'utilisation de vaccins vivants atténués, comme le ROR ou BCG, doit être différée chez les enfants de mères traitées par infliximab pendant la grossesse ou l'allaitement

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans la notice disponible ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Composition en substances actives

poudre (composition pour un flacon)
- infliximab 100 mg

Présentation(s)

1 flacon(s) en verre
- Code CIP : 585 980-4 ou 34009 585 980 4 3
- Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/03/2025
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 23/06/2021
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par INFLECTRA (infliximab) reste important dans le traitement de la maladie de Crohn chez ladulte.
- Avis du 19/10/2016
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par INFLECTRA est insuffisant dans lindication polyarthrite rhumatoïde, en association avec le méthotrexate, pour la réduction des signes et symptômes mais aussi lamélioration des capacités fonctionnelles chez les patients adultes ayant une maladie active, sévère et évolutive, non traitée auparavant par le méthotrexate ni les autres DMARD.
- Avis du 21/01/2015
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par INFLECTRA est important dans le traitement :
  de la polyarthrite rhumatoïde,
  du rhumatisme psoriasique,
  de la spondylarthrite ankylosante,
  du psoriasis chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique grave en échec, c'est-à-dire non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le méthotrexate et la ciclosporine.
  de la maladie de Crohn de l'adulte, de lenfant et ladolescent,
  de la RCH de l'adulte, de lenfant et ladolescent.
- Avis du 21/01/2015
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par INFLECTRA est insuffisant dans le traitement du psoriasis pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 23/06/2021
- Valeur de l'ASMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier lappréciation de lamélioration du service médical rendu formulée dans lavis précédent du 21 janvier 2015.
- Avis du 21/01/2015
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : En tant que médicament biosimilaire, INFLECTRA napporte pas damélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, REMICADE (ASMR V, inexistante).

Autres informations

Titulaire de l'autorisation : PFIZER EUROPE MA EEIG
Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- réservé à l'usage HOSPITALIER
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée -

Code CIS : 61467125