Fiche info

Date de l'autorisation : 17/12/1999

Avec ordonnance
Groupe générique

Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes:

De nouvelles données sur le risque de méningiome associé à la prise de progestatifs en contraception orale
Contraception et risque de méningiome : nouvelles recommandations

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : contraceptifs hormonaux à usage systémique - code ATC : G03AC09.

CERAZETTE contient du désogestrel, une hormone progestative (hormone sexuelle féminine).

CERAZETTE est un médicament utilisé dans le but d'éviter une grossesse. Il contient, comme principe actif, une petite quantité d'une hormone sexuelle féminine, un progestatif appelé désogestrel. C'est la raison pour laquelle CERAZETTE est appelé pilule uniquement progestative. Contrairement aux pilules combinées, la pilule uniquement progestative ne contient pas d'estrogène en plus du progestatif.

La plupart des pilules uniquement progestatives agissent principalement en empêchant les spermatozoïdes de pénétrer dans l'utérus. Elles n'empêchent pas toujours l'ovulation, qui est la principale cible d'action des pilules combinées. CERAZETTE se différencie des autres pilules uniquement progestatives par un dosage en progestatif suffisant pour bloquer l'ovulation dans la plupart des cas. C'est pourquoi, l'efficacité contraceptive de CERAZETTE est élevée.

Contrairement à la pilule combinée, CERAZETTE peut être utilisé chez les femmes qui ne tolèrent pas les estrogènes et chez les femmes qui allaitent. Cependant, sous CERAZETTE, il est possible de constater des saignements vaginaux à des intervalles irréguliers et parfois une absence complète de saignements.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

DESOGESTREL 0,075 mg - CERAZETTE 0,075 mg, comprimé pelliculé.

Composition en substances actives

comprimé (composition pour un comprimé)
- désogestrel 0,075 mg

Présentation(s)

1 plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
- Code CIP : 352 902-0 ou 34009 352 902 0 5
- Déclaration de commercialisation : 03/07/2000
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
- Code CIP : 352 903-7 ou 34009 352 903 7 3
- Déclaration de commercialisation : 03/07/2000
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus

Documents de bon usage du médicament

Méthodes contraceptives : Focus sur les méthodes les plus efficaces disponibles
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- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 17/12/2025
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par CERAZETTE 0,075 mg (désogestrel) est important dans lindication de lAMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 17/12/2025
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Compte tenu :
  de lefficacité bien établie de la contraception orale à base du progestatif désogestrel,
  du profil de tolérance du désogestrel avec un sur-risque identifié de méningiome intracrânien, mis en évidence dans une étude pharmaco-épidémiologique EPI-PHARE sur une cohorte française réalisée à partir du SNDS, associé à lutilisation prolongée de la contraception orale à base de désogestrel 75 Mug avec un OR observé de 1,25 [1,10-1,42] avec lexposition en cours,
  de laugmentation du risque avec la durée du traitement et avec lâge de la femme, le risque étant accru à partir de lâge de 45 ans,
  de lamplitude du risque de méningiome associé au désogestrel 75 Mug très inférieure à celle retrouvée lors de létude de lutilisation prolongée dautres progestatifs utilisés à fortes doses comme les acétates de cyprotérone, chlormadinone, nomégestrol, médroxyprogestérone, la médrogestone et la promégestone,
  
  la Commission considère que CERAZETTE 0,075 mg (désogestrel), comprimé pelliculé, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. paragraphe 5.2).