Fiche info

Date de l'autorisation : 06/05/2014

Avec ordonnance
Remboursable

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), associations. IEC, bloqueurs des canaux calciques et diurétiques - code ATC : C09BX01

TRIPLIXAM est une association de trois principes actifs : le périndopril, l'indapamide et l'amlodipine. C'est un médicament anti-hypertenseur utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.

Les patients prenant déjà séparément un comprimé contenant du périndopril associé à de l'indapamide et un comprimé contenant de l'amlodipine peuvent prendre à la place un comprimé de TRIPLIXAM, qui contient les trois principes actifs au même dosage.

Chacun de ces principes actifs réduit la pression artérielle ; ils agissent ensemble pour contrôler votre pression artérielle :

·Le périndopril appartient à la classe de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.

·L'indapamide est un diurétique (qui appartient à la classe de médicaments apparenté thiazidiques appelés dérivés sulfamidés à noyau indole). Les diurétiques augmentent la quantité d'urine produite par les reins. Toutefois, l'indapamide est différent des autres diurétiques, car il n'entraîne qu'une légère augmentation de la quantité d'urine produite.

·L'amlodipine est un antagoniste calcique (qui appartient à une classe de médicaments appelée dihydropyridines). Il agit en relaxant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le passage du sang dans ceux-ci.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Composition en substances actives

comprimé (composition pour un comprimé)
- périndopril 6,79 mg
  - Sous forme de périndopril arginine 10 mg
- indapamide 2,5 mg
- amlodipine 10 mg
  - Sous forme de bésilate d'amlodipine 13,87 mg

Présentation(s)

1 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
- Code CIP : 278 163-9 ou 34009 278 163 9 0
- Déclaration de commercialisation : 04/05/2016
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 12,42 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 13,44 €
- Taux de remboursement : 65%
3 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
- Code CIP : 278 164-5 ou 34009 278 164 5 1
- Déclaration de commercialisation : 02/06/2025
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 35,19 €
- Honoraire de dispensation : 2,76 €
- Prix honoraire compris : 37,95 €
- Taux de remboursement : 65%

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 09/10/2024
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par TRIPLIXAM (périndopril / indapamide / amlodipine), comprimé pelliculé, aux dosages de 5 mg/1,25 mg/5 mg, 5 mg/1,25 mg/10 mg,10 mg/2,5 mg/5 mg et 10 mg/2,5 mg/10 mg, est important dans lindication de lAMM.
- Avis du 04/09/2019
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans lindication et aux posologies de lAMM.
- Avis du 04/03/2015
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par TRIPLIXAM est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans lindication « traitement de lhypertension artérielle essentielle, en substitution, chez les patients déjà contrôlés avec lassociation à dose fixe périndopril/indapamide et lamlodipine, pris simultanément aux mêmes posologies ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 09/10/2024
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Compte tenu :
  des avis dexperts qui soulignent lintérêt des triples associations antihypertensives fixes, avec lappui des recommandations internationales et européennes qui précisent que ces associations fixes (« single pill combination ») doivent être privilégiées pour les bithérapies et les trithérapies car elles favorisent ladhérence et lobservance des patients au traitement anti-hypertenseur .
  des données observationnelles réalisées à partir des bases médico-administratives italiennes qui rapportent une meilleure observance des patients avec la trithérapie fixe antihypertensive périndopril / indapamide / amlodipine par rapport à une bithérapie fixe associée à un composant libre ou à une association triple libre .
  de labsence de nouveau signal de sécurité identifié depuis les dernières évaluations et de données de tolérance conformes aux profils de sécurité déjà connus des 3 principes actifs du médicament .
  mais au regard de :
  linterprétation clinique limitée des données dobservance fournies du fait du faible niveau de preuve des études observationnelles .
  labsence de données cliniques permettant dévaluer lefficacité de lassociation fixe TRIPLIXAM (périndopril / indapamide / amlodipine) dans la prise en charge des patients dont la pression artérielle est stabilisée par les composants de cette association .
  
  la Commission considère que TRIPLIXAM (périndopril / indapamide / amlodipine) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à lassociation libre du périndopril, de lindapamide et de lamlodipine administrés de façon concomitante à la même posologie.