Fiche info
Date de l'autorisation : 19/11/2002
- Avec ordonnance
- Groupe générique
- Remboursable
Informations importantes
Indications thérapeutiques
Ce médicament appartient à une famille de médicaments apparentés aux benzodiazépines.
Ce médicament est utilisé pour le traitement de courte durée des insomnies chez l'adulte.
Il agit :
·En augmentant la durée et en améliorant la qualité du sommeil,
·En diminuant le nombre de fois où l'on se réveille la nuit et le nombre de fois où l'on se réveille trop tôt.
Chez l'enfant, étant donné l'absence de données, l'utilisation d'IMOVANE 3,75 mg, comprimé pelliculé n'est pas recommandée.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- zopiclone 3,75 mg
- zopiclone 3,75 mg
Présentation(s)
plaquette(s) PVC-Aluminium de 5 comprimé(s)
- Code CIP : 360 524-1 ou 34009 360 524 1 3
- Déclaration de commercialisation : 29/09/2003
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 1,04 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 2,06 €
- Taux de remboursement : 15%
plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
- Code CIP : 360 525-8 ou 34009 360 525 8 1
- Déclaration d'arrêt de commercialisation : 12/06/2024
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 1,64 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 2,66 €
- Taux de remboursement : 15%
plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
- Code CIP : 564 264-8 ou 34009 564 264 8 5
- Déclaration de commercialisation : 01/06/2023
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
- Code CIP : 574 772-6 ou 34009 574 772 6 4
- Déclaration d'arrêt de commercialisation : 06/06/2023
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
Documents de bon usage du médicament
-
Arrêt des benzodiazépines et médicaments apparentés : démarche du médecin traitant en ambulatoire
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Juin 2015
-
Quelle place pour les benzodiazépines dans linsomnie ?
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche Bon Usage du Médicament
- Date de mise à jour: Avril 2017
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 14/12/2022
- Valeur du SMR : Faible
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par la spécialité IMOVANE (zopiclone) 3,75 mg, comprimé pelliculé (B/100) est faible dans lindication de lAMM.
- Avis du 16/09/2015
- Valeur du SMR : Faible
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par IMOVANE reste faible dans le traitement des « troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire ».
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 14/12/2022
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
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- Avis du 10/06/2009
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Afficher le résumé de l'avis
Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme des spécialités IMOVANE 3,75 mg B/5 et B/14 qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V).
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription limitée à 4 semaines
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure nationale
- Code CIS : 61435939