Fiche info
Date de l'autorisation : 17/02/2010
- Avec ordonnance
- Groupe générique
- Hopital
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique - myorelaxants, autres médicaments à action centrale, code ATC : M03BX01
BACLOFENE SUN est un médicament utilisé pour soulager les spasmes musculaires sévères (antispastique).
Indications thérapeutiques
Votre médecin a décidé que vous ou votre enfant a besoin de ce médicament pour traiter votre/sa maladie.
BACLOFENE SUN est indiqué chez les adultes et les enfants de plus 4 ans et est utilisé pour réduire et soulager votre tension musculaire excessive (spasmes) retrouvée dans différentes maladies telles que, l'infirmité motrice cérébrale, la sclérose en plaques, les maladies de la moelle épinière, les accidents vasculaires cérébraux, et d'autres maladies du système nerveux.
BACLOFENE SUN 10 mg/20 ml, solution pour perfusion est utilisé pour traiter la spasticité chronique sévère associée à une sclérose en plaques, à la suite d'une lésion de la moelle épinière ou d'origine cérébrale, qui ne répond pas à un traitement médical standard.
Pour cela, une pompe de perfusion spéciale va être implantée sous votre peau, ce qui permettra une administration continue de petites quantités de BACLOFENE SUN 10 mg/20 ml, solution pour perfusion dans la moelle épinière.
Vous serez étroitement suivi par du personnel médical dans un environnement spécialement équipé pendant les phases de test et de détermination de la dose qui seront immédiatement suivies par l'implantation de la pompe. Vous serez régulièrement suivi pour évaluer vos besoins en termes de dose, pour rechercher des effets indésirables éventuels ou des signes d'infection. Le fonctionnement du système d'administration sera aussi vérifié.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
- solution (composition pour 20 ml de solution pour perfusion)
- baclofène 10 mg
- baclofène 10 mg
Présentation(s)
1 ampoule(s) en verre de 20 ml
- Code CIP : 576 807-1 ou 34009 576 807 1 8
- Déclaration de commercialisation : 16/09/2010
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Tarification particulière/spécifique
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 30/06/2010
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
-
- Avis du 30/06/2010
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
Afficher le résumé de l'avis
Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V)
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure décentralisée
- Code CIS : 61434805