Fiche info

Date de l'autorisation : 17/12/1997

  • Avec ordonnance
  • Groupe générique
  • Remboursable

Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes:

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : hypnotiques et sédatifs, code ATC : N05CF01 (N : système nerveux central).

Ce médicament appartient à une famille de médicaments apparentés aux benzodiazépines.

Ce médicament est utilisé pour le traitement de courte durée des insomnies chez l'adulte.

Il agit :

·en augmentant la durée et en améliorant la qualité du sommeil,

·en diminuant le nombre de fois où l'on se réveille la nuit et le nombre de fois où l'on se réveille trop tôt.

Chez l'enfant, étant donné l'absence de données, l'utilisation de ZOPICLONE CRISTERS LAB 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable n'est pas recommandée.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

ZOPICLONE 7,5 mg - IMOVANE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable.

Composition en substances actives

  • comprimé (composition pour un comprimé)
    • zopiclone 7,500 mg

    Présentation(s)

    • plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

      • Code CIP : 380 209-4 ou 34009 380 209 4 6
      • Déclaration de commercialisation : 08/10/2009
      • Cette présentation est agréée aux collectivités
      • En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 1,92 €
      • Honoraire de dispensation : 1,02 €
      • Prix honoraire compris : 2,94 €
      • Taux de remboursement : 15%

    Documents de bon usage du médicament

    Service médical rendu (SMR)

    Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la Commission de la Transparence (CT). Il est possible de se référer à la/aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour ouvrir la rubrique du groupe générique).

    Amélioration du service médical rendu (ASMR)

    Ce médicament étant un générique, l'ASMR n'a pas été évalué par la Commission de la Transparence (CT). Il est possible de se référer à la/aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament (cliquez ici pour ouvrir la rubrique des groupes génériques).

    Autres informations

    • Titulaire de l'autorisation : CRISTERS
    • Conditions de prescription et de délivrance :
      • liste I
      • prescription limitée à 4 semaines
    • Statut de l'autorisation : Valide
    • Type de procédure : Procédure nationale
    • Code CIS : 61417784