Fiche info
Date de l'autorisation : 21/12/1987
- Avec ordonnance
- Groupe générique
- Remboursable
- Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée, pour plus d'informations, cliquez ici
Informations importantes
- Valproate de sodium et dérivés : un nouvel outil pratique pour les pharmaciens - Point d'Information
- Valproate et grossesse : l'ANSM renforce l'information des femmes - Point d'Information
- Valproate et dérivés : l'exposition des femmes enceintes a fortement diminué mais persiste - Point d'information
- Valproate et dérivés : mise à jour des informations sur le risque
- Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception
- Valproate et dérivés : risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception
- Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître
- Retour d'information sur le PRAC de janvier 2024 (8 ? 11 janvier)
- Défaut du code-barre datamatrix sur certaines boîtes de Dépakine 500 mg chrono
- Valproate et risques pour l'enfant à naître : les conditions de prescription et de délivrance évoluent pour les adolescents et les hommes susceptibles d'avoir des enfants
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTIEPILEPTIQUE - code ATC : N03AG01
DEPAKINE CHRONO appartient à une famille de médicaments appelée antiépileptiques.
Ce médicament est utilisé pour le traitement des différentes formes d'épilepsie chez l'adulte et l'enfant âgé de plus de 6 ans et pesant plus de 17 kg.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- sodium (valproate de) 333 mg
- acide valproïque 145 mg
- sodium (valproate de) 333 mg
Présentation(s)
tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
- Code CIP : 330 180-2 ou 34009 330 180 2 3
- Déclaration de commercialisation : 19/01/1989
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 6,81 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 7,83 €
- Taux de remboursement : 65%
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
- Code CIP : 584 894-7 ou 34009 584 894 7 1
- Déclaration de commercialisation : 01/11/2013
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix libre, médicament non remboursable cliquez ici pour en savoir plus
Documents de bon usage du médicament
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Femmes en âge de procréer ayant un trouble bipolaire : spécialités à base de valproate et alternatives médicamenteuses
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Décembre 2018
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Femmes en âge de procréer ayant un trouble bipolaire : spécialités à base de valproate et alternatives médicamenteuses
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Décembre 2018
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 08/06/2016
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications de lAMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 24/07/2013
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
Afficher le résumé de l'avis
Résumé de l'avis : Cette présentation est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
- Conditions de prescription et de délivrance :
- délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée
- liste II
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer :
- pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
- prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
- prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- renouvellement non restreint
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure nationale
- Code CIS : 61358994