Fiche info
Date de l'autorisation : 07/01/1998
- Avec ordonnance
- Groupe générique
- Remboursable
Indications thérapeutiques
Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II - code ATC C09CA06.
Votre médicament s'appelle KENZEN. Le principe actif est le candésartan cilexetil. Il appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Il agit en relâchant et en dilatant vos vaisseaux sanguins, ce qui aide à abaisser votre pression artérielle. Il aide également votre cœur à pomper plus facilement le sang vers toutes les parties de votre corps.
Ce médicament est utilisé pour :
·traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les adultes et les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans.
·traiter l'adulte insuffisant cardiaque avec une fonction musculaire du coeur diminuée, lorsque les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) ne peuvent être utilisés ou, en association avec des IEC, quand les symptômes persistent malgré le traitement et que les antagonistes de l'aldostérone (ARM) ne peuvent pas être utilisés (les IEC et les ARM sont des groupes de médicaments utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque).
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
CANDESARTAN CILEXETIL 8 mg - ATACAND 8 mg, comprimé sécable - KENZEN 8 mg, comprimé sécable
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- candésartan cilexétil 8 mg
- candésartan cilexétil 8 mg
Présentation(s)
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
- Code CIP : 372 037-3 ou 34009 372 037 3 9
- Déclaration de commercialisation : 27/02/2007
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 5,29 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 6,31 €
- Taux de remboursement : 65%
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
- Code CIP : 372 040-4 ou 34009 372 040 4 0
- Déclaration de commercialisation : 01/06/2007
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 15,76 €
- Honoraire de dispensation : 2,76 €
- Prix honoraire compris : 18,52 €
- Taux de remboursement : 65%
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 29/06/2016
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Le service médical rendu par KENZEN reste important dans les indications de lAMM.
Le service médical rendu par KENZEN (candésartan) est important dans lextension dindication dans le traitement de lhypertension artérielle de lenfant et ladolescent de 6 à 18 ans.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 29/06/2016
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Dans le traitement de lhypertension artérielle de lenfant et ladolescent de 6 à 18 ans, KENZEN (candésartan) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique comprenant notamment les autres sartans (losartan, valsartan).
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- Avis du 10/05/2006
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu.
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- Avis du 02/11/2005
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : En association avec un IEC chez les patients restant symptomatiques sous IEC, le candésartan a montré une réduction de la morbimortalité cardiovasculaire en cas dinsuffisance cardiaque de classe II à III NYHA et dysfonction systolique ventriculaire gauche. Chez ces patients, le risque dhyperkaliémie est augmenté. Le candésartan apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de ces patients.
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- Avis du 02/11/2005
- Valeur de l'ASMR : II (Important)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : En cas dintolérance aux IEC, le candésartan a montré une réduction de la morbimortalité cardiovasculaire chez les patients avec insuffisance cardiaque de classe II à III NYHA et dysfonction systolique ventriculaire gauche. Le candésartan apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prise en charge de ces patients.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
- Code CIS : 61315306