Fiche info
Date de l'autorisation : 01/06/1995
- Avec ordonnance
- Groupe générique
-
Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs et estrogènes en association fixe - code ATC : G03 AA 10
Il empêche l'ovulation et est préconisé dans le but d'éviter une grossesse.
Il contient deux substances actives (éthinylestradiol et gestodène). Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs oraux "combinés".
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- éthinylestradiol 0,020 mg
- gestodène 0,075 mg
- éthinylestradiol 0,020 mg
Présentation(s)
Pas de présentation disponible pour ce médicament
Documents de bon usage du médicament
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Méthodes contraceptives : Focus sur les méthodes les plus efficaces disponibles
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Evaluation des technologies de santé
- Date de mise à jour: Novembre 2017
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Contraceptifs oraux estroprogestatifs : préférez les «pilules» de 1re ou 2e génération
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche Bon Usage du Médicament
- Date de mise à jour: Janvier 2013
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Contraception chez la femme en post-partum
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
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Contraception durgence
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
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Contraception chez lhomme
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
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Stérilisation à visée contraceptive chez lhomme et chez la femme
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
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Contraception chez la femme adulte et de l'adolescente en âge de procréer (hors post-partum et post-IVG)
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
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Contraception chez la femme à risque cardio-vasculaire
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
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Contraception : prescriptions et conseils aux femmes
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
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Contraception hormonale orale : dispensation en officine
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
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Contraception durgence : dispensation en officine
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
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Contraception estroprogestative transdermique ou vaginale : dispensation en officine
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
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Contraception chez la femme après une interruption volontaire de grossesse (IVG)
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
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Méthodes contraceptives : Focus sur les méthodes les plus efficaces disponibles
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Evaluation des technologies de santé
- Date de mise à jour: Novembre 2017
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Contraceptifs oraux estroprogestatifs : préférez les «pilules» de 1re ou 2e génération
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche Bon Usage du Médicament
- Date de mise à jour: Janvier 2013
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Contraception chez la femme en post-partum
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- Type: Fiche mémo
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- Type: Fiche mémo
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- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
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Stérilisation à visée contraceptive chez lhomme et chez la femme
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- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
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Contraception hormonale orale : dispensation en officine
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
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Contraception durgence : dispensation en officine
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
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Contraception estroprogestative transdermique ou vaginale : dispensation en officine
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
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Contraception chez la femme après une interruption volontaire de grossesse (IVG)
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Septembre 2019
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 19/09/2012
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
-
Afficher le résumé de l'avis
En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités MELIANE, MONEVA, PHAEVA et MELODIA doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
- Avis du 19/09/2012
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
-
Afficher le résumé de l'avis
En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités MELIANE, MONEVA, PHAEVA et MELODIA doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
- Avis du 19/09/2012
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
-
Afficher le résumé de l'avis
En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités MELIANE, MONEVA, PHAEVA et MELODIA doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
- Avis du 19/09/2012
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
-
Afficher le résumé de l'avis
En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités MELIANE, MONEVA, PHAEVA et MELODIA doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
- Avis du 31/03/2010
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
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La Commission a conclu à un service médical rendu important et a situé les contraceptifs oraux de 3ème génération en traitement de seconde intention.
- Avis du 31/03/2010
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
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La Commission a conclu à un service médical rendu important et a situé les contraceptifs oraux de 3ème génération en traitement de seconde intention.
- Avis du 31/03/2010
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
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La Commission a conclu à un service médical rendu important et a situé les contraceptifs oraux de 3ème génération en traitement de seconde intention.
- Avis du 31/03/2010
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
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La Commission a conclu à un service médical rendu important et a situé les contraceptifs oraux de 3ème génération en traitement de seconde intention.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
-
- Avis du 31/03/2010
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
Afficher le résumé de l'avis
Résumé de l'avis : Compte tenu de l'augmentation du risque de survenue d'accidents thromboemboliques veineux et d'AVC ischémique associée aux contraceptifs oraux de 3ème génération et de l'absence d'étude prospective comparative permettant d'évaluer le bénéfice apporté par les contraceptifs oraux de 3ème génération versus les contraceptifs oraux de 2ème génération, la Commission de la transparence considère que MELIANE, MONEVA et PHAEVA n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème génération.
-
- Avis du 31/03/2010
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
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Résumé de l'avis : Compte tenu de l'augmentation du risque de survenue d'accidents thromboemboliques veineux et d'AVC ischémique associée aux contraceptifs oraux de 3ème génération et de l'absence d'étude prospective comparative permettant d'évaluer le bénéfice apporté par les contraceptifs oraux de 3ème génération versus les contraceptifs oraux de 2ème génération, la Commission de la transparence considère que MELIANE, MONEVA et PHAEVA n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème génération.
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- Avis du 31/03/2010
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
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Résumé de l'avis : Compte tenu de l'augmentation du risque de survenue d'accidents thromboemboliques veineux et d'AVC ischémique associée aux contraceptifs oraux de 3ème génération et de l'absence d'étude prospective comparative permettant d'évaluer le bénéfice apporté par les contraceptifs oraux de 3ème génération versus les contraceptifs oraux de 2ème génération, la Commission de la transparence considère que MELIANE, MONEVA et PHAEVA n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème génération.
-
- Avis du 31/03/2010
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
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Résumé de l'avis : Compte tenu de l'augmentation du risque de survenue d'accidents thromboemboliques veineux et d'AVC ischémique associée aux contraceptifs oraux de 3ème génération et de l'absence d'étude prospective comparative permettant d'évaluer le bénéfice apporté par les contraceptifs oraux de 3ème génération versus les contraceptifs oraux de 2ème génération, la Commission de la transparence considère que MELIANE, MONEVA et PHAEVA n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème génération.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : BAYER HEALTHCARE SAS
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Abrogée
- Type de procédure : Procédure nationale
- Code CIS : 61294680