Fiche info
Date de l'autorisation : 08/04/1980
- Avec ordonnance
- Groupe générique
- Remboursable
Informations importantes
- Acétate de cyprotérone (Androcur, Diane 35, et génériques) et vasoconstricteurs (pseudoéphédrine) : retour d'information sur le PRAC de février 2020 - Point d'Information
- Acétate de cyprotérone : l'Agence européenne des médicaments finalise l'évaluation sur le risque de méningiomes initiée par la France - Point d'Information
- Restrictions de l'utilisation de l'acétate de cyprotérone liées au risque de méningiome - Lettre aux professionnels de santé
- Androcur (acétate de cyprotérone) : les mesures prises depuis 2018 ont permis une nette réduction du risque de méningiome
- Progestatifs et méningiome : pas d'augmentation du risque avec les DIU au lévonorgestrel mais confirmation du risque pour 3 nouvelles substances
- Progestatifs et risque de méningiome : recommandations pour limiter ce risque
- Progestatifs et risque de méningiomes intracrâniens : le BMJ publie une étude épidémiologique française
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : antiandrogènes non associés - code ATC : G03HA01.
Chez la femme, ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines maladies hormonales se manifestant par une augmentation du système pileux. Vous ne devez prendre de l'acétate de cyprotérone à 50 mg que lorsque l'utilisation d'acétate de cyprotérone à plus faible dose ou d'autres options de traitement n'a pas permis d'obtenir des résultats satisfaisants.
Chez l'homme, ce médicament est préconisé pour atténuer les symptômes du cancer de la prostate.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
CYPROTERONE (ACETATE DE) 50 mg - ANDROCUR 50 mg, comprimé sécable.
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- cyprotérone (acétate de) 50 mg
- cyprotérone (acétate de) 50 mg
Présentation(s)
plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
- Code CIP : 323 510-0 ou 34009 323 510 0 8
- Déclaration de commercialisation : 19/11/1980
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 8,48 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 9,50 €
- Taux de remboursement : 30 %
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 07/10/2020
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
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Le service médical rendu par ANDROCUR 50 mg (acétate de cyprotérone) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles chez les femmes ménopausées dans lindication « Hirsutismes féminins majeurs dorigine non tumorale (idiopathique, syndrome des ovaires polykystiques), lorsquils retentissent gravement sur la vie psycho-affective et sociale ».
- Avis du 07/10/2020
- Valeur du SMR : Modéré
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
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Le service médical rendu par ANDROCUR 50 mg (acétate de cyprotérone) est modéré :
chez les femmes non ménopausées dans lindication « Hirsutismes féminins majeurs dorigine non tumorale (idiopathique, syndrome des ovaires polykystiques), lorsquils retentissent gravement sur la vie psycho-affective et sociale » et lorsque lutilisation de médicaments à base dacétate de cyprotérone à plus faible dose ou dautres options de traitement na pas permis dobtenir des résultats satisfaisants .
dans lindication du traitement palliatif anti-androgénique du cancer de la prostate.
- Avis du 22/06/2016
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Le service médical rendu par ANDROCUR 50 mg reste important dans les indications « Hirsutismes féminins majeurs dorigine non tumorale (idiopathique, syndrome des ovaires polykystiques), lorsquils retentissent gravement sur la vie psycho-affective et sociale » et « Traitement palliatif anti-androgénique du cancer de la prostate ».
Le service médical rendu par ANDROCUR 100 mg reste important dans les indications « Traitement palliatif anti-androgénique du cancer de la prostate » et « Réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies en association à une prise en charge psychothérapeutique ».
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament plus d'informations dans l'aide
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : ADVANZ PHARMA LIMITED
- Conditions de prescription et de délivrance :
- délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure nationale
- Code CIS : 61255738