Fiche info

Date de l'autorisation : 12/08/2005

Avec ordonnance
Remboursable

Indications thérapeutiques

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Ce médicament est utilisé pour faciliter l'identification des cancers de la vessie. Il est administré avant l'utilisation par votre médecin d'un appareil spécial appelé « cystoscope », pour visualiser l'intérieur de votre vessie. Le cystoscope aide le médecin à voir d'éventuelles tumeurs et ainsi à enlever des cellules anormales qui deviennent fluorescentes quand elles sont éclairées par une lumière bleue après l'administration d'HEXVIX.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Composition en substances actives

poudre (composition pour un flacon de poudre)
- hexaminolévulinate 85 mg
  - Sous forme de chlorhydrate d'hexaminolévulinate
solvant (composition )
- Pas de substance active.

Présentation(s)

1 flacon(s) en verre de 10 ml - 1 seringue(s) préremplie(s) copolymère de cyclooléfines de 50 ml
- Code CIP : 34009 300 717 0 0
- Déclaration de commercialisation : 01/02/2018
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 412,59 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 413,61 €
- Taux de remboursement : 65%

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 27/06/2018
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par
  HEXVIX est important dans lindication de lAMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 27/06/2018
- Valeur de l'ASMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier lappréciation
  précédente de lASMR, par la Commission
- Avis du 07/06/2017
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
- Avis du 16/12/2015
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Compte tenu de la faible diminution du risque de récidive tumorale par rapport à la cystoscopie en lumière blanche, de labsence de démonstration de laugmentation de la survie, et face aux limites méthodologiques ne permettant pas didentifier clairement les bénéfices dHEXVIX dans lindication recommandée (lésions à haut risque), la Commission considère quHEXVIX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique de détection du tissu vésical malin, en cas dantécédent ou de forte suspicion de cancer de la vessie, sur la base dune cystoscopie de dépistage ou dune cytologie urinaire positive.
- Avis du 28/02/2007
- Valeur de l'ASMR : II (Important)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : La cystoscopie de fluorescence avec Hexvix 85mg, utilisée en complément de la cystoscopie en lumière blanche, apporte une Amélioration de Service Médical Rendu importante (niveau II) dans la stratégie prise en charge diagnostique des tumeurs vésicales superficielles.