Fiche info

Date de l'autorisation : 21/06/2019

Avec ordonnance
Remboursable

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R01AC03.

Ce médicament contient du chlorhydrate d'azélastine, un antihistaminique. Les antihistaminiques s'opposent aux effets de l'histamine que le corps produit en cas de réaction allergique.

Il est préconisé dans les rhinites allergiques chez les adultes, les adolescents et les enfants de 6 ans ou plus. Il s'agit de réactions allergiques à des substances comme par exemple le pollen, les acariens, ou les poils d'animaux.

Généralement les symptômes sont : écoulement nasal, éternuements, démangeaisons nasales, nez bouché. ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale devrait aider à maitriser ces symptômes.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Composition en substances actives

solution (composition pour 1 mL de solution)
- azélastine 1,35 mg
  - Sous forme de chlorhydrate d'azélastine 1,5 mg

Présentation(s)

1 flacon(s) en verre brun de 20 ml avec pompe(s) doseuse(s) polypropylène polyéthylène polyoxyméthylène élastomère acier inoxydable
- Code CIP : 34009 301 855 3 7
- Déclaration de commercialisation : 22/08/2022
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 6,22 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 7,24 €
- Taux de remboursement : 30 %

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 17/11/2021
- Valeur du SMR : Modéré
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par CHLORHYDRATE D'AZELASTINE MYLAN MEDICAL 1,5 mg/ml (chlorhydrate dazélastine) est modéré dans lindication de lAMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 17/11/2021
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Compte tenu :
  de la démonstration dune supériorité du chlorhydrate dazélastine 1,5 mg/ml, uniquement versus placebo, dans le traitement symptomatique de la rhinite saisonnière ou perannuelle, chez les adultes, adolescents et les enfants à partir de 6 ans, en termes damélioration du rTNSS (critère de jugement principal), avec une quantité deffet modeste .
  de labsence de donnée comparative robuste au dosage de 1,0 mg/ml .
  CHLORHYDRATE D'AZELASTINE MYLAN MEDICAL 1,5 mg/ml (chlorhydrate dazélastine) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ALLERGODIL (chlorhydrate dazélastine 1,0 mg/ml).