Fiche info
Date de l'autorisation : 22/07/1985
- Avec ordonnance
- Groupe générique
- Remboursable
- Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée, pour plus d'informations, cliquez ici
Informations importantes
- Valproate et dérivés : l'exposition des femmes enceintes a fortement diminué mais persiste - Point d'information
- Valproate et dérivés : mise à jour des informations sur le risque
- Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception
- Valproate et dérivés : risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception
- Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître
- Retour d'information sur le PRAC de janvier 2024 (8 ? 11 janvier)
- Valproate et risques pour l'enfant à naître : les conditions de prescription et de délivrance évoluent pour les adolescents et les hommes susceptibles d'avoir des enfants
- Valproate et dérivés : réduire le risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité avant la conception
- Exposition paternelle au valproate pendant la période de conception : nouvelle étude en faveur d'un risque accru de troubles neuro-développementaux chez l'enfant
Indications thérapeutiques
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- acide valproïque 500 mg
- Sous forme de divalproate de sodium 538,20 mg
- acide valproïque 500 mg
Présentation(s)
plaquette(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 90 comprimé(s)
- Code CIP : 354 442-7 ou 34009 354 442 7 1
- Déclaration de commercialisation : 02/10/2000
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 24,52 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 25,54 €
- Taux de remboursement : 65%
Documents de bon usage du médicament
-
Femmes en âge de procréer ayant un trouble bipolaire : spécialités à base de valproate et alternatives médicamenteuses
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Décembre 2018
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 16/03/2016
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
-
Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par DEPAKOTE reste important dans lindication de lAMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament plus d'informations dans l'aide
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
- Conditions de prescription et de délivrance :
- délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée
- liste II
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer :
- pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :
- prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
- prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information
- prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
- renouvellement non restreint
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure nationale
- Code CIS : 60797287