Fiche info

Date de l'autorisation : 22/07/1985

  • Avec ordonnance
  • Groupe générique
  • Remboursable
  • Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée, pour plus d'informations, cliquez ici

Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes:

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTIEPILEPTIQUE / THYMOREGULATEUR - code ATC : N03AG01

DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant est un médicament pour le traitement de l'épisode maniaque.

Au cours de l'épisode maniaque, vous pouvez vous sentir excité, avoir une modification de l'humeur, être agité, enthousiaste ou hyperactif. L'épisode maniaque survient au cours d'une maladie appelée « trouble bipolaire ». DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant peut être pris quand un traitement par le lithium ne peut pas être utilisé.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

DIVALPROATE DE SODIUM équivalant à ACIDE VALPROIQUE 500 mg - DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant

Composition en substances actives

  • comprimé (composition pour un comprimé)
    • acide valproïque 500 mg
      • Sous forme de divalproate de sodium 538,20 mg

Présentation(s)

  • plaquette(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 90 comprimé(s)

    • Code CIP : 354 442-7 ou 34009 354 442 7 1
    • Déclaration de commercialisation : 02/10/2000
    • Cette présentation est agréée aux collectivités
    • En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 24,52 €
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Prix honoraire compris : 25,54 €
    • Taux de remboursement : 65%

Documents de bon usage du médicament

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

    • Avis du 16/03/2016
    • Valeur du SMR : Important
    • Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Afficher le résumé de l'avis
    • Avis du 16/03/2016
    • Valeur du SMR : Important
    • Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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    • Avis du 16/03/2016
    • Valeur du SMR : Important
    • Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament plus d'informations dans l'aide

Autres informations

  • Titulaire de l'autorisation : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
    • femmes en âge de procréer avec contraception efficace :
    • liste II
    • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
    • prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
    • prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
    • prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
    • renouvellement non restreint
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure : Procédure nationale
  • Code CIS : 60797287