Fiche info

Date de l'autorisation : 21/07/2015

Avec ordonnance
Remboursable

Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes:

Médicaments à base de méthotrexate - Recommandations visant à éviter les erreurs de prise potentiellement fatales lors de lutilisation du méthotrexate dans le traitement des maladies inflammatoires - Lettre aux professionnels de santé

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTINEOPLASIQUES - ANTIMETABOLITES - ANALOGUES DE L'ACIDE FOLIQUE

IMETH est un médicament qui possède les propriétés suivantes :

·il interfère avec la croissance de certaines cellules de l'organisme qui se reproduisent rapidement (médicament antitumoral),

·il diminue les réactions indésirables du mécanisme de défense propre de l'organisme (immunosuppresseur),

·il possède des effets anti-inflammatoires.

IMETH est indiqué dans le traitement :

·de la polyarthrite rhumatoïde active de l'adulte,

·des formes polyarticulaires actives et sévères de l'arthrite juvénile idiopathique lorsque la réponse aux traitements avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) s'est avérée insuffisante,

·des formes sévères et invalidantes de psoriasis ne répondant pas de manière suffisante à d'autres types de traitements tels que la photothérapie, la puvathérapie et les rétinoïdes,

·des formes sévères de rhumatisme psoriasique chez l'adulte,

·des formes légères à modérées de la maladie de Crohn chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Composition en substances actives

solution (composition pour 1 ml de solution injectable)
- méthotrexate 25 mg
  - Sous forme de méthotrexate disodique

Présentation(s)

4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec 8 tampon(s) alcoolisé(s)
- Code CIP : 34009 300 164 6 6
- Déclaration de commercialisation : 04/04/2016
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 76,65 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 77,67 €
- Taux de remboursement : 65%
  Afficher les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici
  
  Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
  
  - Polyarthrite rhumatoïde active de l¿adulte,
  · Certaines formes polyarticulaires actives et sévères de l¿arthrite juvénile idiopathique, en cas d'échec de certains autres traitements,
  · Psoriasis vulgaris sévère et gênant dans la vie quotidienne, en cas d'échec de certains autres traitements, chez l¿adulte. ; JOURNAL OFFICIEL ; 13/01/16

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 06/07/2022
- Valeur du SMR : Modéré
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par IMETH (méthotrexate) est modéré dans les formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines.
- Avis du 10/01/2018
- Valeur du SMR : Non précisé
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication non sollicitée
- Afficher le résumé de l'avis
  
  La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas linscription des spécialités IMETH dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans lindication : « traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association aux corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines ».
- Avis du 07/10/2015
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par les spécialités IMETH solution injectable en seringue pré-remplie est important dans :
  le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de larthrite idiopathique juvénile,
  le traitement du rhumatisme psoriasique,
  le traitement du psoriasis sévère.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 06/07/2022
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : IMETH (méthotrexate) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de méthotrexate déjà inscrites dans cette extension dindication (maladie de Crohn).
- Avis du 07/10/2015
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Dans lensemble des indications de lAMM, les spécialités IMETH solution injectable en seringue pré-remplie napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités METOJECT solution injectable en seringue pré-remplie.