Fiche info
Date de l'autorisation : 23/07/2007
- Avec ordonnance
- Remboursable
Indications thérapeutiques
INNOVAIR est une solution en flacon pressurisé pour inhalation qui contient deux principes actifs. Elle s'administre par voie inhalée par inspiration à l'aide d'un embout buccal sur le dispositif pour être délivrée directement dans les poumons.
Les deux principes actifs sont le dipropionate de béclométasone et le fumarate de formotérol dihydraté.
Le dipropionate de béclométasone appartient à un groupe de médicaments appelés corticostéroïdes (ou corticoïdes) qui exercent un effet anti-inflammatoire et réduit l'inflammation et l'irritation dans vos poumons.
Le fumarate de formotérol dihydraté appartient à un groupe de médicaments appelés « bronchodilatateurs de longue durée d'action » qui provoquent un relâchement des muscles des voies respiratoires et vous aident à respirer plus facilement.
L'association de ces deux principes actifs que ce soit pour les patients asthmatiques ou présentant une broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) facilite la respiration en soulageant les symptômes tels que l'essoufflement, les sifflements respiratoires et la toux et aide également à éviter la survenue de ces symptômes.
Asthme
INNOVAIR est destiné au traitement régulier de l'asthme chez l'adulte lorsque :
·l'asthme n'est pas correctement contrôlé par des corticoïdes inhalés et des bronchodilatateurs de courte durée d'action utilisés « à la demande ».
ou
·l'asthme répond bien au traitement associant des corticoïdes et des bronchodilatateurs de longue durée d'action.
Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
INNOVAIR est également préconisé pour le traitement de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez l'adulte. La BPCO est une maladie chronique des voies aériennes des poumons souvent causée par le tabagisme.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Composition en substances actives
- solution (composition pour une dose mesurée)
- fumarate de formotérol dihydraté 6 microgrammes
- dipropionate de béclométasone 100 microgrammes
- fumarate de formotérol dihydraté 6 microgrammes
Présentation(s)
1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 120 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) avec inhalateur(s) en plastique polypropylène
- Code CIP : 381 412-8 ou 34009 381 412 8 3
- Déclaration de commercialisation : 14/11/2007
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 25,78 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 26,80 €
- Taux de remboursement : 65%
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 17/12/2014
- Valeur du SMR : Modéré
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
-
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Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg, solution pour inhalation en flacon pressurisé est modéré dans le traitement continu par un bronchodilatateur de longue durée daction, dans un groupe restreint de patients : patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la normale prédite) et des antécédents dexacerbations répétées, et qui présentent des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée.
- Avis du 17/12/2014
- Valeur du SMR : Modéré
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
-
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Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg, solution pour inhalation en flacon pressurisé est modéré dans le traitement continu par un bronchodilatateur de longue durée daction, dans un groupe restreint de patients : patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la normale prédite) et des antécédents dexacerbations répétées, et qui présentent des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée.
- Avis du 17/12/2014
- Valeur du SMR : Modéré
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
-
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Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg, solution pour inhalation en flacon pressurisé est modéré dans le traitement continu par un bronchodilatateur de longue durée daction, dans un groupe restreint de patients : patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la normale prédite) et des antécédents dexacerbations répétées, et qui présentent des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée.
- Avis du 17/12/2014
- Valeur du SMR : Modéré
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
-
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Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg, solution pour inhalation en flacon pressurisé est modéré dans le traitement continu par un bronchodilatateur de longue durée daction, dans un groupe restreint de patients : patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la normale prédite) et des antécédents dexacerbations répétées, et qui présentent des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée.
- Avis du 14/05/2014
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
-
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Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg/dose est important dans les indications de lAMM en traitement continu de fond ou en traitement de secours pour soulager les symptômes dasthme en cas de besoin en complément du traitement continu de fond.
- Avis du 14/05/2014
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
-
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Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg/dose est important dans les indications de lAMM en traitement continu de fond ou en traitement de secours pour soulager les symptômes dasthme en cas de besoin en complément du traitement continu de fond.
- Avis du 14/05/2014
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
-
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Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg/dose est important dans les indications de lAMM en traitement continu de fond ou en traitement de secours pour soulager les symptômes dasthme en cas de besoin en complément du traitement continu de fond.
- Avis du 14/05/2014
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
-
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Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg/dose est important dans les indications de lAMM en traitement continu de fond ou en traitement de secours pour soulager les symptômes dasthme en cas de besoin en complément du traitement continu de fond.
- Avis du 15/05/2013
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Le service médical rendu par FORMODUAL 100/6 µg/dose et INNOVAIR 100/6 µg/dose, solutions pour inhalation en flacon pressurisé, reste important dans les indications de lAMM.
- Avis du 15/05/2013
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
-
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Le service médical rendu par FORMODUAL 100/6 µg/dose et INNOVAIR 100/6 µg/dose, solutions pour inhalation en flacon pressurisé, reste important dans les indications de lAMM.
- Avis du 15/05/2013
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
-
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Le service médical rendu par FORMODUAL 100/6 µg/dose et INNOVAIR 100/6 µg/dose, solutions pour inhalation en flacon pressurisé, reste important dans les indications de lAMM.
- Avis du 15/05/2013
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Le service médical rendu par FORMODUAL 100/6 µg/dose et INNOVAIR 100/6 µg/dose, solutions pour inhalation en flacon pressurisé, reste important dans les indications de lAMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 17/12/2014
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres associations fixes corticoïde/bêta-2 agoniste de longue durée daction dans le traitement symptomatique continu des patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la normale prédite) et des antécédents dexacerbations répétées, et qui présentent des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée.
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- Avis du 17/12/2014
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres associations fixes corticoïde/bêta-2 agoniste de longue durée daction dans le traitement symptomatique continu des patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la normale prédite) et des antécédents dexacerbations répétées, et qui présentent des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée.
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- Avis du 17/12/2014
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres associations fixes corticoïde/bêta-2 agoniste de longue durée daction dans le traitement symptomatique continu des patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la normale prédite) et des antécédents dexacerbations répétées, et qui présentent des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée.
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- Avis du 17/12/2014
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres associations fixes corticoïde/bêta-2 agoniste de longue durée daction dans le traitement symptomatique continu des patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la normale prédite) et des antécédents dexacerbations répétées, et qui présentent des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée.
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- Avis du 14/05/2014
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
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Résumé de l'avis : INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg par dose utilisé en traitement de secours pour soulager les symptômes dasthme en cas de besoin en complément du traitement continu de fond de lasthme persistant modéré à sévère, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise charge habituelle de lasthme.
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- Avis du 14/05/2014
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
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Résumé de l'avis : INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg par dose utilisé en traitement de secours pour soulager les symptômes dasthme en cas de besoin en complément du traitement continu de fond de lasthme persistant modéré à sévère, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise charge habituelle de lasthme.
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- Avis du 14/05/2014
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
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Résumé de l'avis : INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg par dose utilisé en traitement de secours pour soulager les symptômes dasthme en cas de besoin en complément du traitement continu de fond de lasthme persistant modéré à sévère, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise charge habituelle de lasthme.
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- Avis du 14/05/2014
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
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Résumé de l'avis : INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg par dose utilisé en traitement de secours pour soulager les symptômes dasthme en cas de besoin en complément du traitement continu de fond de lasthme persistant modéré à sévère, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise charge habituelle de lasthme.
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- Avis du 07/11/2007
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : INNOVAIR 100/6 µg par dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, association fixe de béclométasone et de formotérol, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités inhalées contenant une association fixe corticoïde / bêta-2 agoniste de longue durée d'action.
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- Avis du 07/11/2007
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
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Résumé de l'avis : INNOVAIR 100/6 µg par dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, association fixe de béclométasone et de formotérol, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités inhalées contenant une association fixe corticoïde / bêta-2 agoniste de longue durée d'action.
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- Avis du 07/11/2007
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : INNOVAIR 100/6 µg par dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, association fixe de béclométasone et de formotérol, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités inhalées contenant une association fixe corticoïde / bêta-2 agoniste de longue durée d'action.
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- Avis du 07/11/2007
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
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Résumé de l'avis : INNOVAIR 100/6 µg par dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, association fixe de béclométasone et de formotérol, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités inhalées contenant une association fixe corticoïde / bêta-2 agoniste de longue durée d'action.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : CHIESI SAS
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
- Code CIS : 60701778