Fiche info

Date de l'autorisation : 10/04/1981

Avec ordonnance
Remboursable

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01CA08

Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines. La substance active est le pivmécillinam.

Il agit en tuant des bactéries responsables d'infections. Il est actif uniquement sur certaines souches de bactéries.

Ce médicament est indiqué chez la femme adulte dans le traitement de certaines infections urinaires (infections au niveau de la vessie).

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Composition en substances actives

comprimé (composition pour un comprimé)
- pivmécillinam (chlorhydrate de) 200 mg

Présentation(s)

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s)
- Code CIP : 34009 301 049 3 4
- Déclaration de commercialisation : 20/11/2020
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 8,17 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 9,19 €
- Taux de remboursement : 65 %
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)
- Code CIP : 34009 301 049 4 1
- Déclaration de commercialisation : 20/11/2020
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 11,41 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 12,43 €
- Taux de remboursement : 65 %

Documents de bon usage du médicament

Choix et durée de l'antibiothérapie : Femme enceinte : colonisation urinaire et cystite
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Juillet 2024
Choix et durée de l'antibiothérapie : Cystite aiguë simple, à risque de complication ou récidivante, de la femme
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche mémo
- Date de mise à jour: Juillet 2024

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 03/10/2018
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  le service médical rendu par SELEXID est important dans les indications de lAMM :
  dans le traitement de la cystite aiguë simple de la femme adulte .
  dans le traitement de la cystite à risque de complication, incluant les cystites gravidiques .
  dans le traitement de la bactériurie asymptomatique gravidique.
- Avis du 30/05/2018
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  le service médical rendu par SELEXID reste important dans lindication de lAMM :
  dans le traitement de la cystite aiguë simple de la femme adulte .
  dans le traitement de la cystite à risque de complication de la femme adulte (incluant la cystite gravidique)
  dans le traitement de la bactériurie asymptomatique gravidique.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 03/10/2018
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Ces présentations sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
- Avis du 11/10/2017
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Compte tenu :
  de son efficacité démontrée uniquement dans le traitement de la cystite aiguë simple de la femme adulte, avec un profil de tolérance satisfaisant,
  de la possibilité dutilisation pendant la grossesse, notamment en cas de cystite gravidique et de bactériurie asymptomatique gravidique,
  de son activité sur la plupart des entérobactéries, y compris sur certaines souches productrices de bêtalactamases à spectre étendu (BLSE),
  de labsence de résistance croisée avec les autres bêtalactamines,
  de lintérêt de limiter lutilisation des fluoroquinolones et des sulfamides en raison du risque de développement de résistances,
  de labsence détude comparative versus les alternatives disponibles en France,
  la Commission considère que la spécialité SELEXID napporte pas damélioration du service médicale rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la cystite aiguë simple ou à risque de complication (incluant la cystite gravidique) et de la bactériurie asymptomatique gravidique.
- Avis du 03/04/2013
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : La spécialité SELEXID napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de la cystite aiguë simple de la femme.