Fiche info
Date de l'autorisation : 17/02/1997
- Avec ordonnance
- Groupe générique
- Remboursable
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, Opioïdes ; dérivés de la phénylpipéridine, code ATC : N02AB03
Le nom de votre médicament est DUROGESIC.
Les patchs aident à soulager les douleurs très fortes et de longue durée :
·chez les adultes qui ont besoin d'un traitement continu de la douleur.
·chez les enfants à partir de l'âge de 2 ans qui ont déjà reçu des médicaments opioïdes et qui ont besoin d'un traitement continu de la douleur.
DUROGESIC contient un médicament appelé fentanyl. Il appartient à la classe des opioïdes, des anti-douleurs puissants.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
FENTANYL 50 microgrammes/heure - DUROGESIC 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique.
Composition en substances actives
- dispositif (composition pour un dispositif transdermique)
- fentanyl 8,4 mg
- fentanyl 8,4 mg
Présentation(s)
5 sachet(s) polytéréphtalate (PET) polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium acrylonitrile de 1 dispositif(s)
- Code CIP : 342 384-7 ou 34009 342 384 7 5
- Déclaration de commercialisation : 19/03/1998
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 19,50 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 20,52 €
- Taux de remboursement : 65%
Afficher les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :
- Douleurs chroniques sévères d'origine cancéreuse. ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/09/16
Documents de bon usage du médicament
-
Les médicaments des accès douloureux paroxystiques du cancer
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche Bon Usage du Médicament
- Date de mise à jour: Juin 2014
-
Prévenir le risque de surdose dopioïdes
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Fiche Bon Usage du Médicament
- Date de mise à jour: Avril 2023
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 08/02/2017
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Le service médical rendu par DUROGESIC est important dans :
la prise en charge des douleurs dorigine cancéreuse ou neuropathique persistantes, intenses ou rebelles aux autres analgésiques,
la prise en charge des douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans larthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque deffet indésirable grave et de labsence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications.
- Avis du 08/02/2017
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par DUROGESIC est insuffisant dans les douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 10/12/2008
- Valeur de l'ASMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : DUROGESIC conserve son intérêt dans la prise en charge des douleurs chroniques d'origine cancéreuses, intenses ou rebelles aux autres antalgiques, en cas de douleurs stables.
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- Avis du 20/02/2008
- Valeur de l'ASMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
- Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
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Résumé de l'avis : La spécialité DUROGESIC présente, chez l'enfant à partir de 2 ans, le même intérêt thérapeutique reconnu antérieurement chez l'adulte par la Commission de la Transparence.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : JANSSEN CILAG
- Conditions de prescription et de délivrance :
- délivrance fractionnée de 14 jours
- prescription limitée à 4 semaines
- prescription sur ordonnance sécurisée
- stupéfiants
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
- Code CIS : 60616751