Fiche info
Date de l'autorisation : 04/06/2004
- Avec ordonnance
- Groupe générique
- Remboursable
Indications thérapeutiques
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- aripiprazole 5 mg
- aripiprazole 5 mg
Présentation(s)
28 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
- Code CIP : 364 069-7 ou 34009 364 069 7 1
- Déclaration de commercialisation : 02/05/2007
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 23,83 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 24,85 €
- Taux de remboursement : 65%
28 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)
- Code CIP : 34009 495 001 0 9
- Déclaration de commercialisation : 01/04/2016
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 22,65 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 23,67 €
- Taux de remboursement : 65%
28 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l.)
- Code CIP : 34009 495 001 9 2
- Déclaration de commercialisation : 21/11/2016
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 22,65 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 23,67 €
- Taux de remboursement : 65%
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 20/07/2022
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR
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Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) est important dans lindication de lAMM.
- Avis du 20/07/2022
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR
-
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Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) est important dans lindication de lAMM.
- Avis du 20/07/2022
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR
-
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Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) est important dans lindication de lAMM.
- Avis du 20/07/2022
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR
-
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Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) est important dans lindication de lAMM.
- Avis du 20/05/2015
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
-
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Le service médical rendu par ABILIFY reste important dans :
le traitement de la schizophrénie chez ladulte.
le traitement de la schizophrénie chez ladolescent de 15 ans et plus.
le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives dépisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaques et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole.
le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusquà 12 semaines.
Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA reste important dans le traitement dentretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous aripiprazole oral.
- Avis du 20/05/2015
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Le service médical rendu par ABILIFY reste important dans :
le traitement de la schizophrénie chez ladulte.
le traitement de la schizophrénie chez ladolescent de 15 ans et plus.
le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives dépisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaques et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole.
le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusquà 12 semaines.
Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA reste important dans le traitement dentretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous aripiprazole oral.
- Avis du 20/05/2015
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Le service médical rendu par ABILIFY reste important dans :
le traitement de la schizophrénie chez ladulte.
le traitement de la schizophrénie chez ladolescent de 15 ans et plus.
le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives dépisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaques et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole.
le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusquà 12 semaines.
Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA reste important dans le traitement dentretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous aripiprazole oral.
- Avis du 20/05/2015
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Le service médical rendu par ABILIFY reste important dans :
le traitement de la schizophrénie chez ladulte.
le traitement de la schizophrénie chez ladolescent de 15 ans et plus.
le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives dépisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaques et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole.
le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusquà 12 semaines.
Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA reste important dans le traitement dentretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous aripiprazole oral.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 20/07/2022
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR
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Résumé de l'avis : ABILIFY MAINTENA (aripiprazole), dans le cadre de la stratégie qui consiste à stabiliser le patient par la même molécule orale au préalable, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au palmitate de palipéridone en injection mensuelle (XEPLION) dans la stratégie de traitement d'entretien de la schizophrénie chez des patients ayant été initiale-ment stabilisés sous antipsychotiques oraux dans le respect de leurs AMM respectives.
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- Avis du 20/07/2022
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR
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Résumé de l'avis : ABILIFY MAINTENA (aripiprazole), dans le cadre de la stratégie qui consiste à stabiliser le patient par la même molécule orale au préalable, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au palmitate de palipéridone en injection mensuelle (XEPLION) dans la stratégie de traitement d'entretien de la schizophrénie chez des patients ayant été initiale-ment stabilisés sous antipsychotiques oraux dans le respect de leurs AMM respectives.
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- Avis du 20/07/2022
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR
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Résumé de l'avis : ABILIFY MAINTENA (aripiprazole), dans le cadre de la stratégie qui consiste à stabiliser le patient par la même molécule orale au préalable, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au palmitate de palipéridone en injection mensuelle (XEPLION) dans la stratégie de traitement d'entretien de la schizophrénie chez des patients ayant été initiale-ment stabilisés sous antipsychotiques oraux dans le respect de leurs AMM respectives.
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- Avis du 20/07/2022
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR
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Résumé de l'avis : ABILIFY MAINTENA (aripiprazole), dans le cadre de la stratégie qui consiste à stabiliser le patient par la même molécule orale au préalable, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au palmitate de palipéridone en injection mensuelle (XEPLION) dans la stratégie de traitement d'entretien de la schizophrénie chez des patients ayant été initiale-ment stabilisés sous antipsychotiques oraux dans le respect de leurs AMM respectives.
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- Avis du 20/05/2015
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Résumé de l'avis : ABILIFY apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge thérapeutique des patients schizophrènes adolescents âgés de 15 ans et plus (cf. paragraphes 6.1.2 et 9.1.2).
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- Avis du 20/05/2015
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Résumé de l'avis : ABILIFY apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge thérapeutique des patients schizophrènes adolescents âgés de 15 ans et plus (cf. paragraphes 6.1.2 et 9.1.2).
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- Avis du 20/05/2015
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Résumé de l'avis : ABILIFY apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge thérapeutique des patients schizophrènes adolescents âgés de 15 ans et plus (cf. paragraphes 6.1.2 et 9.1.2).
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- Avis du 20/05/2015
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Résumé de l'avis : ABILIFY apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge thérapeutique des patients schizophrènes adolescents âgés de 15 ans et plus (cf. paragraphes 6.1.2 et 9.1.2).
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- Avis du 06/11/2013
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : ABILIFY apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (niveau IV) dans la prise en charge des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus.
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- Avis du 06/11/2013
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : ABILIFY apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (niveau IV) dans la prise en charge des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus.
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- Avis du 06/11/2013
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : ABILIFY apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (niveau IV) dans la prise en charge des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus.
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- Avis du 06/11/2013
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : ABILIFY apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (niveau IV) dans la prise en charge des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus.
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- Avis du 14/03/2012
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
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Résumé de l'avis : ABILIFY comme tous les autres antipsychotiques (y compris les antipsychotiques de première génération) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la schizophrénie.
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- Avis du 14/03/2012
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
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Résumé de l'avis : ABILIFY comme tous les autres antipsychotiques (y compris les antipsychotiques de première génération) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la schizophrénie.
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- Avis du 14/03/2012
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
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Résumé de l'avis : ABILIFY comme tous les autres antipsychotiques (y compris les antipsychotiques de première génération) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la schizophrénie.
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- Avis du 14/03/2012
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
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Résumé de l'avis : ABILIFY comme tous les autres antipsychotiques (y compris les antipsychotiques de première génération) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la schizophrénie.
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- Avis du 21/07/2010
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Compte tenu de l'absence de comparaison versus comparateur actif et de la durée insuffisante d'évaluation, ABILIFY n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge de la schizophrénie chez l'adolescent dans l'attente de données contrôlées sur une période de traitement d'au moins 6 mois.
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- Avis du 21/07/2010
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Compte tenu de l'absence de comparaison versus comparateur actif et de la durée insuffisante d'évaluation, ABILIFY n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge de la schizophrénie chez l'adolescent dans l'attente de données contrôlées sur une période de traitement d'au moins 6 mois.
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- Avis du 21/07/2010
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Compte tenu de l'absence de comparaison versus comparateur actif et de la durée insuffisante d'évaluation, ABILIFY n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge de la schizophrénie chez l'adolescent dans l'attente de données contrôlées sur une période de traitement d'au moins 6 mois.
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- Avis du 21/07/2010
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Compte tenu de l'absence de comparaison versus comparateur actif et de la durée insuffisante d'évaluation, ABILIFY n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge de la schizophrénie chez l'adolescent dans l'attente de données contrôlées sur une période de traitement d'au moins 6 mois.
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- Avis du 18/02/2009
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Les spécialités ABILIFY n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant un trouble bipolaire de type I.
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- Avis du 18/02/2009
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Les spécialités ABILIFY n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant un trouble bipolaire de type I.
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- Avis du 18/02/2009
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Les spécialités ABILIFY n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant un trouble bipolaire de type I.
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- Avis du 18/02/2009
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
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Résumé de l'avis : Les spécialités ABILIFY n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients ayant un trouble bipolaire de type I.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V.
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée -
- Code CIS : 60599533