Fiche info
Date de l'autorisation : 18/08/1994
- Avec ordonnance
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : VACCIN CONTRE L'HEPATITE A (J : Anti-infectieux)
Dans quels cas HAVRIX 1440 U/1 mL ADULTES est-il utilisé
HAVRIX 1440 U/1 mL ADULTES est un vaccin utilisé pour protéger les adolescents à partir de 16 ans et les adultes contre l'infection causée par le virus de l'hépatite A.
Qu'est-ce que l'hépatite A
·L'hépatite A est une maladie du foie causée par le virus de l'hépatite A.
·Le virus de l'hépatite A peut se transmettre d'une personne à l'autre ou par contact avec de l'eau, des aliments ou des boissons contaminés.
·Les symptômes de l'hépatite A peuvent être légers à sévères et peuvent inclure : fièvre, malaise, perte d'appétit, diarrhées, nausées, gêne abdominale, urines foncées et jaunisse (jaunissement des yeux et de la peau). La plupart des personnes se rétablissent complètement mais la maladie peut parfois être sévère et nécessiter une hospitalisation, et dans de rares cas elle peut entraîner une insuffisance hépatique aiguë.
Comment agit HAVRIX 1440 U/1 mL ADULTES
·HAVRIX 1440 U/1 mL ADULTES aide votre corps à créer sa propre protection (anticorps) contre le virus. Ces anticorps aident à vous protéger contre la maladie.
·Comme pour tous les vaccins, HAVRIX 1440 U/1 mL ADULTES peut ne pas protéger complètement toutes les personnes vaccinées.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Composition en substances actives
- suspension (composition pour 1 mL)
- virus de l'hépatite A souche HM175 inactivé adsorbé 1440 Unités ELISA
- virus de l'hépatite A souche HM175 inactivé adsorbé 1440 Unités ELISA
Présentation(s)
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
- Code CIP : 337 751-5 ou 34009 337 751 5 5
- Déclaration de commercialisation : 19/11/1994
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 21,40 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 22,42 €
- Taux de remboursement : 65%
Documents de bon usage du médicament
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Actualisation des recommandations et obligations vaccinales des professionnels (Volet 2/2 : coqueluche, grippe saisonnière, hépatite A, rougeole, oreillons, rubéole varicelle)
- Auteur: Haute autorité de santé
- Type: Recommandation vaccinale
- Date de mise à jour: Juillet 2023
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 22/01/2020
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
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Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par HAVRIX est important dans lindication de lAMM chez les adultes et les enfants à partir de un an pour lesquels la vaccination contre lhépatite A est recommandée par le calendrier vaccinal en vigueur.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 19/05/2010
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Afficher le résumé de l'avis
Résumé de l'avis : La Commission souligne que l'hépatite A est habituellement bénigne, mais peut être à l'origine de formes graves exceptionnellement mortelles chez les patients affectés par une pathologie hépatique chronique évolutive. Cependant elle regrette l'absence de données cliniques récentes incluant un effectif suffisant et d'étude comparative par rapport à la mise en oeuvre de mesures préventives d'hygiène. HAVRIX 1 440 U/1 ml adultes apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) en termes d'immunogénicité et de tolérance dans la prise en charge préventive d'une population limitée aux patients atteints de mucoviscidose, aux patients atteints, d'hépatopathies chroniques actives.
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
- Conditions de prescription et de délivrance :
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
- Code CIS : 60386414