Fiche info
Date de l'autorisation : 02/02/2016
- Avec ordonnance
- Remboursable
- Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée, pour plus d'informations, cliquez ici
Indications thérapeutiques
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- osimertinib 40 mg
- Sous forme de mésylate d'osimertinib 47,7 mg
- osimertinib 40 mg
Présentation(s)
30 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)
- Code CIP : 34009 300 476 4 4
- Déclaration de commercialisation : 28/04/2016
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 4883,02 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 4884,04 €
- Taux de remboursement : 100 %
Afficher les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Certains types de cancers des bronches. ; JOURNAL OFFICIEL ; 26/07/19
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 23/04/2025
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
-
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Le service médical rendu par TAGRISSO 40 mg et 80 mg (osimertinib) est important dans lindication de lAMM.
- Avis du 19/01/2022
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
-
Afficher le résumé de l'avis
Le service médical rendu par TAGRISSO (osimertinib) est :
Important uniquement en monothérapie dans le traitement adjuvant après résection tumorale complète et après chimiothérapie adjuvante si indiquée des patients adultes atteints dun cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade IB IIIA avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par délétion de lexon 19 ou substitution de lexon 21 (L858R).
- Avis du 19/01/2022
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
-
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Insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations.
- Avis du 20/03/2020
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
-
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Le service médical rendu par TAGRISSO (osimertinib) est important dans cette extension dindication de lAMM.
- Avis du 13/09/2017
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR
-
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Le service médical rendu par TAGRISSO est important dans le traitement des patients adultes atteints dun cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique, avec mutation EGFR T790M acquise lors dun traitement par ITK anti EGFR.
- Avis du 21/09/2016
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
-
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Le service médical rendu par TAGRISSO est important dans lindication de lAMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament plus d'informations dans l'aide
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : ASTRAZENECA AB
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription hospitalière
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée -
- Code CIS : 60368512