Fiche info

Date de l'autorisation : 23/02/2009

  • Avec ordonnance
  • Groupe générique
  • Remboursable

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, opioïdes, dérivés de la phénylpipéridine, code ATC : N02AB03.

La substance active des comprimés sublinguaux d'ABSTRAL 400 microgrammes, comprimé sublingual est le fentanyl. Le fentanyl appartient à un groupe d'analgésiques puissants, les morphiniques.

ABSTRAL 400 microgrammes, comprimé sublingual est un traitement réservé aux patients adultes prenant déjà régulièrement des analgésiques puissants (opioïdes) pour traiter des douleurs cancéreuses chroniques, mais chez qui un traitement des accès douloureux paroxystiques est nécessaire. En cas de doute, interrogez votre médecin.

L'accès douloureux paroxystique est une douleur soudaine qui survient même après la prise de votre analgésique morphinique habituel.

Groupe(s) générique(s)

Composition en substances actives

  • comprimé (composition pour un comprimé)
    • fentanyl 400 microgrammes
      • Sous forme de citrate de fentanyl

Présentation(s)

  • plaquette(s) polyamide PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 10 comprimé(s)

    • Code CIP : 391 048-7 ou 34009 391 048 7 4
    • Déclaration de commercialisation : 03/08/2009
    • Cette présentation est agréée aux collectivités
    • En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 47,89 €
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Prix honoraire compris : 48,91 €
    • Taux de remboursement : 65%

  • plaquette(s) polyamide PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

    • Code CIP : 391 049-3 ou 34009 391 049 3 5
    • Déclaration de commercialisation : 03/08/2009
    • Cette présentation est agréée aux collectivités
    • En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 142,84 €
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Prix honoraire compris : 143,86 €
    • Taux de remboursement : 65%

Documents de bon usage du médicament

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

    • Avis du 01/04/2009
    • Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
    • Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
    • Afficher le résumé de l'avis

Autres informations

  • Titulaire de l'autorisation : LABORATOIRES GRUNENTHAL
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • délivrance fractionnée de 7 jours
    • prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
    • prescription limitée à 4 semaines
    • stupéfiants
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure : Procédure décentralisée
  • Code CIS : 60282999