Fiche info

Date de l'autorisation : 18/10/2004

  • Avec ordonnance

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : OCTAPLEX appartient au groupe des médicaments appelés facteurs de coagulation et contient les facteurs de coagulation humains II, VII, IX et X vitamine K dépendants.

OCTAPLEX est utilisé pour traiter et prévenir les saignements :

·provoqués par des médicaments appelés anti-vitamine K (comme la Warfarine). Ces médicaments bloquent l'effet de la vitamine K et entraînent une diminution des facteurs de coagulation vitamine K dépendants dans votre organisme. OCTAPLEX est utilisé quand une correction rapide de cette diminution est nécessaire.

·chez les personnes nées avec un déficit en facteurs de coagulation vitamine K dépendants II et X et est utilisé dans le cas où aucun facteur de coagulation spécifique de haute pureté n'est disponible.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Composition en substances actives

  • poudre (composition pour un flacon)
    • facteur II de coagulation humain 280 - 760 UI
      • facteur VII de coagulation humain 180 - 480 UI
        • facteur IX de coagulation humain 500 UI
          • facteur X de coagulation humain 360 - 600 UI
            • protéine C humaine 260 - 620 UI
              • protéine S 240 - 640 UI
              • solvant (composition )
                • Pas de substance active.

                Présentation(s)

                • 1 flacon(s) poudre en verre - 1 flacon(s) solvant en verre de 20 mL avec dispositif(s) de transfert Nextaro®

                Service médical rendu (SMR)

                Pas de SMR disponible pour ce médicament plus d'informations dans l'aide

                Amélioration du service médical rendu (ASMR)

                Pas d'ASMR disponible pour ce médicament plus d'informations dans l'aide

                Autres informations

                • Titulaire de l'autorisation : OCTAPHARMA France
                • Conditions de prescription et de délivrance :
                  • liste I
                  • prescription hospitalière
                • Statut de l'autorisation : Valide
                • Type de procédure : Procédure de reconnaissance mutuelle
                • Code CIS : 60259993