Fiche info
Date de l'autorisation : 19/01/2018
- Avec ordonnance
- Hopital
Indications thérapeutiques
ANGUSTA contient la substance active misoprostol.
ANGUSTA est utilisé pour faciliter le déclenchement de l'accouchement.
Le misoprostol appartient à un groupe de médicaments appelés prostaglandines. Les prostaglandines ont deux actions durant le travail. L'une d'entre elles consiste à assouplir le col de l'utérus pour que le bébé puisse sortir plus facilement par le vagin. La seconde est d'entraîner le démarrage des contractions, ce qui va aider à faire sortir le bébé plus facilement de votre utérus. Il pourrait y avoir plusieurs raisons pour lesquelles vous pourriez avoir besoin d'aide pour déclencher ce processus. Adressez-vous à votre sage-femme ou à votre médecin si vous souhaitez plus d'informations.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Composition en substances actives
- comprimé (composition pour un comprimé)
- misoprostol 25 microgrammes
- misoprostol 25 microgrammes
Présentation(s)
1 plaquette(s) aluminium de 8 comprimé(s)
- Code CIP : 34009 550 495 3 1
- Déclaration de commercialisation : 02/08/2018
- Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
- Tarification particulière/spécifique
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 18/04/2018
- Valeur du SMR : Faible
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Le service médical rendu par ANGUSTA 25 microgrammes est faible dans le déclenchement du travail sur col défavorable, uniquement en cas de déclenchement du travail médicalement justifié.
- Avis du 18/04/2018
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Le service médical rendu par ANGUSTA 25 microgrammes est insuffisant dans le déclenchement du travail sur col favorable ou en cas de déclenchement du travail non médicalement justifié.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
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- Avis du 18/04/2018
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
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Résumé de l'avis : Prenant en compte :
le besoin thérapeutique partiellement couvert,
les données defficacité du misoprostol versus différents comparateurs,
mais le manque de donnée robuste permettant dévaluer la réponse dANGUSTA au besoin médical identifié,
la Commission considère que ANGUSTA 25 microgrammes napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle du déclenchement du travail sur col défavorable en cas de situation médicalement justifiée qui comprend les comparateurs pertinents (cf paragraphe 6).
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : NORGINE BV
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure décentralisée
- Code CIS : 60213914