Fiche info

Date de l'autorisation : 03/03/2003

Avec ordonnance
Groupe générique
Remboursable

Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes:

Lévétiracétam (KEPPRA) et allongement de lintervalle QT (mise à jour du RCP et de la notice patients) - Retour dinformation sur le PRAC de juillet 2020 - Point d'information
Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître
Keppra 100 mg/ml, solution buvable : les pharmaciens doivent vérifier le possible effacement de graduation des seringues du lot 23J09
Retour d'information sur le PRAC d'octobre 2024 (30 septembre - 3 octobre)

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans la notice disponible ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

LEVETIRACETAM 100 mg/ml - KEPPRA 100 mg/ml, solution buvable

Composition en substances actives

solution (composition pour 1 ml)
- lévétiracétam 100 mg

Présentation(s)

1 flacon en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 300 mL avec seringue doseuse de 10 mL
- Code CIP : 370 238-1 ou 34009 370 238 1 8
- Déclaration de commercialisation : 09/10/2006
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 49,80 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 50,82 €
- Taux de remboursement : 65%
1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 150 ml avec seringue(s) doseuse(s) de 3 ml
- Code CIP : 398 275-9 ou 34009 398 275 9 9
- Déclaration de commercialisation : 13/12/2010
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 25,09 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 26,11 €
- Taux de remboursement : 65%
1 flacon en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 150 mL avec seringue doseuse de 1 mL
- Code CIP : 398 276-5 ou 34009 398 276 5 0
- Déclaration de commercialisation : 13/12/2010
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 25,09 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 26,11 €
- Taux de remboursement : 65%

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 17/04/2013
- Valeur du SMR : Important
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA reste important dans les indications de lAMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 16/06/2010
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Dans un contexte d'insuffisance d'évaluation des antiépileptiques utilisés chez l'enfant et de formes galéniques adaptées de ces antiépileptiques, Keppra 100 mg/ml solution buvable avec seringues de 1 ml et 3 ml apporte une amélioration du service médical rendu modéré (ASMR III) en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez le nourrisson à partir de 1 mois et chez l'enfant de moins de 4 ans, au même titre que Keppra 100 mg/ml solution buvable avec seringue de 10 ml chez l'enfant âgé de plus de 4 ans dans cette indication.
- Avis du 10/10/2007
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Compte tenu de son rapport efficacité/effets indésirables, KEPPRA, utilisé en association dans la prise en charge des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les patients atteints d'épilepsie généralisée idiopathique, apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV.
- Avis du 28/02/2007
- Valeur de l'ASMR : IV (Mineur)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à la carbamazépine LP en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
- Avis du 28/02/2007
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Extension d'indication
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'adulte et de l'enfant de plus de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.
- Avis du 19/07/2006
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : KEPPRA 100 mg/ml solution buvable, complément de gamme de KEPPRA 250 mg, 500 mg et 100 mg, comprimés pelliculés, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) chez l'adulte.
- Avis du 19/07/2006
- Valeur de l'ASMR : III (Modéré)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Compte tenu du faible risque d'interactions pharmacocinétiques du lévitiracétam et de la carence galénique des antiépileptiques de 3ème génération utilisés chez l'enfant, KEPPRA administré par voie orale apporte une amélioration du service médical rendu de niveau III dans l'extension d'indication.