Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

• comprimé (composition pour un comprimé)
  • sitagliptine 50 mg
    • Sous forme de phosphate de sitagliptine monohydraté

• plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

  • Code CIP : 278 875-9 ou 34009 278 875 9 8
  • Déclaration de commercialisation : 27/07/2023
  • Cette présentation est agréée aux collectivités
  • En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 15,33 €
  • Honoraire de dispensation : 1,02 €
  • Prix honoraire compris : 16,35 €
  • Taux de remboursement : 30 %

• Stratégie médicamenteuse du contrôle glycémique du diabète de type 2
  • Auteur: Haute autorité de santé
  • Type: Recommandation de bonne pratique
  • Date de mise à jour: Janvier 2013

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

• • Avis du 21/07/2021
  • Valeur du SMR : Insuffisant
  • Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Le service médical rendu par XELEVIA (sitagliptine) est :
    Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :
    o en monothérapie pour le dosage à 100 mg,
    o en bithérapie avec l’insuline.

• • Avis du 21/07/2021
  • Valeur du SMR : Modéré
  • Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Le service médical rendu par VELMETIA (sitagliptine/metformine) est modéré dans les indications de l’AMM.

• • Avis du 21/07/2021
  • Valeur du SMR : Modéré
  • Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Le service médical rendu par XELEVIA (sitagliptine) est :
    Modéré uniquement dans les indications :
    o en monothérapie chez le patient avec insuffisance rénale modérée, sévère ou terminale uniquement pour JANUVIA/XELEVIA 25 mg, 50 mg (sitagliptine),
    o en bithérapie avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant,
    o en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline.

• • Avis du 21/07/2021
  • Valeur du SMR : Insuffisant
  • Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Le service médical rendu par XELEVIA (sitagliptine) est :
    Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :
    o en monothérapie pour le dosage à 100 mg,
    o en bithérapie avec l’insuline.

• • Avis du 21/07/2021
  • Valeur du SMR : Modéré
  • Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Le service médical rendu par VELMETIA (sitagliptine/metformine) est modéré dans les indications de l’AMM.

• • Avis du 21/07/2021
  • Valeur du SMR : Modéré
  • Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Le service médical rendu par XELEVIA (sitagliptine) est :
    Modéré uniquement dans les indications :
    o en monothérapie chez le patient avec insuffisance rénale modérée, sévère ou terminale uniquement pour JANUVIA/XELEVIA 25 mg, 50 mg (sitagliptine),
    o en bithérapie avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant,
    o en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline.

• • Avis du 20/03/2019
  • Valeur du SMR : Commentaires
  • Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Dans les indications en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans ces indications obsolètes car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011.

• • Avis du 20/03/2019
  • Valeur du SMR : Faible
  • Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Le service médical rendu par XELEVIA 100 mg reste faible en bithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée.
    
    Le service médical rendu par XELEVIA 50 mg reste faible dans les 2 indications de l’AMM suivantes :
    o en monothérapie, chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée,
    o en bithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée.

• • Avis du 20/03/2019
  • Valeur du SMR : Important
  • Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Le service médical rendu par XELEVIA 100 mg reste important dans les 3 indications de l’AMM suivantes :
    o en bithérapie orale en association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
    o en trithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
    o en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
    
    Le service médical rendu par XELEVIA 50 mg est important dans les indications en association avec la metformine :
    o en bithérapie orale en association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
    o en trithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
    o en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.

• • Avis du 20/03/2019
  • Valeur du SMR : Insuffisant
  • Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Le service médical rendu par XELEVIA 100 mg reste insuffisant dans les 2 indications de l’AMM suivantes :
    o en monothérapie, chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée,
    o en bithérapie en association à l’insuline, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
    
    Le service médical rendu par XELEVIA 50 mg reste insuffisant en bithérapie avec l’insuline.

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

• • Avis du 21/07/2021
  • Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
  • Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Résumé de l'avis : Les spécialités XELEVIA (sitagliptine) et VELMETIA (sitagliptine/metformine) n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du diabète de type 2.

• • Avis du 21/07/2021
  • Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
  • Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Résumé de l'avis : Les spécialités XELEVIA (sitagliptine) et VELMETIA (sitagliptine/metformine) n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du diabète de type 2.

• • Avis du 16/09/2015
  • Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
  • Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

• • Avis du 19/09/2012
  • Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
  • Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
  • Afficher le résumé de l'avis

    
    Résumé de l'avis : Au vu des données disponibles, la Commission de la transparence considère que les spécialités XELEVIA, dosées à 25 mg et 50 mg de sitagliptine, n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients diabétiques avec insuffisance rénale en monothérapie et bithérapie en association à un sulfamide ou à l'insuline.

• Titulaire de l'autorisation : MERCK SHARP & DOHME BV
• Conditions de prescription et de délivrance :
  • liste I
• Statut de l'autorisation : Valide
• Type de procédure : Procédure centralisée -
• Code CIS : 60131132