Fiche info

Date de l'autorisation : 27/03/2003

Avec ordonnance
Groupe générique
Remboursable

Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes:

Réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride
Retour d'information sur le PRAC d'octobre 2024 (30 septembre - 3 octobre)

Indications thérapeutiques

La substance active est le dutastéride. Il appartient à une classe de médicaments appelée inhibiteurs de la 5-alpha réductase.

AVODART est utilisé dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate (augmentation du volume de la prostate) chez les hommes. C'est un grossissement non cancéreux de la glande prostatique, provoqué par la production trop importante d'une hormone appelée dihydrotestostérone.

L'augmentation du volume de la prostate peut provoquer des problèmes urinaires, tels que des difficultés pour commencer à uriner et une envie fréquente d'uriner. Le jet d'urine peut également être ralenti et moins puissant. Si elle n'est pas traitée, il y a un risque que votre écoulement urinaire soit complètement bloqué (rétention aiguë d'urine). Ceci nécessite un traitement médical immédiat. Dans certains cas, le recours à la chirurgie est nécessaire pour enlever ou réduire la taille de la glande prostatique. AVODART diminue la production de dihydrotestostérone, ce qui permet de réduire la taille de la prostate et d'améliorer les symptômes. Ceux-ci réduisent le risque de rétention aiguë d'urine et le recours à la chirurgie.

AVODART peut également être utilisé avec un autre médicament appelé tamsulosine (utilisé dans le traitement des symptômes de l'hypertrophie de la prostate).

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

DUTASTERIDE 0,5 mg - AVODART 0,5 mg, capsule molle

Composition en substances actives

capsule (composition pour une capsule)
- dutastéride 0,5 mg

Présentation(s)

3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 capsule(s)
- Code CIP : 361 825-5 ou 34009 361 825 5 4
- Déclaration de commercialisation : 22/09/2003
- Cette présentation est agréée aux collectivités
- En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 16,58 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 17,60 €
- Taux de remboursement : 30%
  Afficher les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici
  
  Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
  
  - Hypertrophie bénigne de la prostate, en seconde intention, après échec de certains autres traitements :
  . traitement des symptômes modérés à sévères
  . prévention des risques associés (rétention aiguë d'urine, chirurgie) ; JOURNAL OFFICIEL ; 22/02/13

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS plus d'informations dans l'aide. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

- Avis du 17/06/2015
- Valeur du SMR : Insuffisant
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par AVODART 0,5 mg, capsule molle reste insuffisant en 1ère intention.
- Avis du 17/06/2015
- Valeur du SMR : Modéré
- Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Le service médical rendu par AVODART 0,5 mg, capsule molle reste modéré lorsquil est prescrit comme traitement de 2ème intention dans le cadre de ses indications AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

- Avis du 18/07/2012
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'hypertrophie bénigne de la prostate.
- Avis du 02/07/2003
- Valeur de l'ASMR : V (Inexistant)
- Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
- Afficher le résumé de l'avis
  
  Résumé de l'avis : AVODART n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la finastéride (CHIBRO PROSCAR).